ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracilとは何ですか?
テイスノは、テガフール、ギメラシル、オテラシルの活性物質を含む薬です。 それは4.35mgのギメラシルおよび11.8mgのオテラシルと共に15mgのテガフールを含む白色および褐色のカプセル、ならびに5.8mgのギメラシルおよび20mgのテガフールを含む白色のカプセルの形で入手可能である。オテラシル15.8 mg。
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracilは何に使用されていますか?
Teysunoは、成人の胃がん(胃がん)の治療に適応されます。 薬はシスプラチン(別の抗癌薬)と組み合わせて投与されます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracilはどのように使用されますか?
Teysunoは、抗がん剤でがん患者を治療した経験のある専門医によってのみ処方されるべきです。
Teysunoは、シスプラチン投与の日から開始して、4週間ごとに繰り返し治療サイクルでシスプラチンと組み合わせて使用されます。 服用される用量は、活性成分テガフールおよび患者の体表面に基づいて(すなわち患者の身長および体重に関して)計算される。 治療サイクルの推奨用量は、1日2回、朝と夕方、3週間、その後7日間の安静です。 6サイクルの終わりにシスプラチン投与が停止された後でも、サイクルは4週間毎に繰り返される。 Teysunoカプセルは、食事の前後1時間以上後に水と一緒に服用します。 シスプラチンとの組み合わせでの使用方法など、Teysunoの使用に関する詳細については、製品特性の概要(これもEPARの一部です)を参照してください。
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracilはどのように機能しますか?
Teysunoの活性物質tegafurは、「代謝拮抗物質」のグループに属する細胞毒性薬(癌細胞のような活発な分裂中の細胞を殺す物質)です。 テガフールは、体内で投与されると5-フルオロウラシル(5-FU)と呼ばれる化学物質に変わる薬である「プロドラッグ」です。 5 − FUはピリミジン、細胞の遺伝物質(DNAおよびRNA)中に存在する物質の類似体である。 体内では、5-FUがピリミジンに置き換わり、DNA合成に関与する酵素を妨害します。 このようにして、それは破壊されるまで腫瘍細胞の増殖を妨げる。
Teysunoの他の2つの有効成分はテガフールが低用量でそしてより少ない望ましくない効果で効果的になることを可能にします:非天然の正常な腸組織における5-FUとオテラシルの崩壊を防ぐことによるギメラシル腫瘍。
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracilでどんな研究が行われましたか?
Teysunoの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 主な研究では、Teysunoは進行期胃癌の1 053人の成人に注入によって与えられた5-FU抗癌薬と比較されました。 両方の薬はシスプラチンと組み合わせて与えられました。 有効性の主な尺度は患者の生存期間でした。
試験中にTeysuno - tegafur / gimeracil / oteracilはどのような利点を示しましたか?
Teysunoカプセルによる治療は、5-FU注入療法と同じくらい効果的でした。 Teysunoおよびシスプラチンで治療された患者は、5 − FUおよびシスプラチンで治療された患者の7.9ヶ月と比較して平均8.6ヶ月生存した。
Teysunoに関連する危険性は何ですか - tegafur / gimeracil / oteracil?
シスプラチンと併用してTeysunoで治療された患者において、最も頻繁に見られる重篤な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、好中球減少症(好中球数の減少、白血球のタイプ)、貧血(赤血球数の減少)です。血中)と疲労。 Teysunoで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
Teysunoは有効成分または他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々には使用すべきではありません。 さらに、Teysunoは次のグループの患者には使用しないでください。
- 別のフルオロピリミジンベースの薬(Teysunoにも属する抗癌薬のグループ)で治療を受けた患者、またはフルオロピリミジンに対して予想外の重度の反応を示した患者。
- 酵素ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ(DPD)が不足している対象、および過去4週間でこの酵素を阻害する薬で治療された対象。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重症型の白血球減少症、好中球減少症または血小板減少症(血中の低レベルの白血球または血小板)の患者。
重度の腎臓の問題に苦しんでいる患者。
シスプラチンの使用に対して忠告を受けている患者。
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracilが承認されたのはなぜですか?
CHMPは、Teysunoの利点はリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。
Teysunoに関するその他の情報 - tegafur / gimeracil / oteracil
2011年3月14日に、欧州委員会は、タイホーファーマヨーロッパリミテッドに、欧州連合全体で有効な、Teysunoに有効な販売許可を承認しました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。
この要約の最終更新日:2011年 - 2011年。