Dasselta - Desloratadineとは何ですか？
Dasseltaは有効成分デスロラタジンを含む薬です。 薬は錠剤（5 mg）として入手可能です。
ダッセルタは「ジェネリック医薬品」です。 これは、DasseltaがAeriusと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。
Dasselta - Desloratadineは何に使用されていますか？
ダッセルタは、アレルギー性鼻炎（花粉症やダニに対するアレルギーなどのアレルギーによって引き起こされる鼻腔の炎症）またはじんましん（アレルギーによって引き起こされる皮膚状態）の症状を軽減するために使用されます。その症状はかゆみや発疹を含むアレルギー。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Dasselta - Desloratadineはどのように使用されていますか？
成人および青年（12歳以上）に推奨される用量は1日1回1錠です。
Dasselta - Desloratadineはどのように機能しますか？
Dasseltaの有効成分Desloratadineは抗ヒスタミン薬です。 それはヒスタミン、アレルギー症状を引き起こす身体に存在する物質が通常固定されている受容体を遮断することによって働きます。 受容体が遮断されると、ヒスタミンはその効果を生み出すことができず、アレルギー症状の減少が観察されます。
Dasselta - Desloratadineについてどのような研究が行われましたか？
Dasseltaは後発医薬品であるため、患者における研究は、その医薬品が参照医薬品であるAeriusと生物学的に同等であることを確認するための検査に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Dasselta - Desloratadineの利点とリスクは何ですか？
Dasseltaは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点は参照医薬品と同じであると見なされます。
Dasselta - Desloratadineが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、Dasseltaは同等の品質を持ち、Aeriusと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Aeriusの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考え、Dasseltaに販売承認を与えることを推奨しました。
Dasselta - Desloratadineに関する詳細
2011年11月28日、欧州委員会はDasseltaの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
Dasselta療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：10-2011。
