Zytiga - 酢酸アビラテロン

Zytiga - abiraterone acetateは何ですか？

Zytigaは、活性物質アビラテロンアセテートを含む薬です。それは錠剤として入手可能です（250 mg）。

Zytigaは酢酸アビラテロンに何に使用されていますか？

Zytigaは、成人男性の前立腺癌（男性の生殖器系の腺）の治療に適応されます。

がんが転移性（体の他の部分に拡がっている）の場合、および内科的去勢（体内での男性ホルモンの産生の中断）またはドセタキセルに基づく抗がん療法が結果を出していないか中止している場合に使用されます。満足。

Zytigaはプレドニゾンまたはプレドニゾロン薬と一緒に投与されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zytiga - 酢酸アビラテロンはどのように使用されますか？

Zytiga錠は、食事の少なくとも2時間後に水で丸ごと飲み込んでください。錠剤を飲んでから少なくとも1時間は食べ物を消費できません。推奨用量は1日1回4錠です。肝障害を発症した患者では、治療を中止しなければなりません。肝機能が正常に戻った場合は、薬の投与量を減らして治療を再開できますが、肝障害が再発した場合は治療を中止する必要があります。

Zytiga - 酢酸アビラテロンはどのように機能しますか？

Zytigaの活性成分である酢酸アビラテロンは、体内でのテストステロン（男性ホルモン）の産生を抑制します。アビラテロンは、このようにして、睾丸や体の他の部分に見られるCYP17と呼ばれる酵素（タンパク質の一種）をブロックすることによって作用します。腫瘍は生存して発症するために一定量のテストステロンを必要とするので、この酢酸アビラテロンホルモンの産生を停止すると前立腺癌の増殖を遅らせることができます。

Zytiga - 酢酸アビラテロンについてどのような研究が行われましたか？

Zytigaの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

内科的去勢またはドセタキセルベースの化学療法にもかかわらず疾患が悪化した前立腺癌の1, 195人の男性を対象とした主な研究で、Zytigaをプラセボ（身体に影響を与えない物質）と比較しました。患者は、Zytigaまたはプラセボと組み合わせたプレドニゾンまたはプレドニゾロンで治療された。有効性の主な尺度は全生存期間（患者の生存期間）でした。

研究中にZytiga - 酢酸アビラテロンはどのような利点を示しましたか？

Zytigaで治療された患者は治療開始からほぼ15ヶ月間生存しましたが、プラセボで治療された患者はわずか11ヶ月未満生存しました。

Zytiga - 酢酸アビラテロンに関連するリスクは何ですか？

Zytigaの最も一般的な副作用（10人中1人以上の患者に見られる）は、尿路感染症、低カリウム血症（血中のカリウム欠乏）、高血圧（高血圧）および末梢浮腫（滞留による四肢の腫脹）液体の）。 Zytigaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Zytigaは活性物質または他の物質のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。この薬は女性での使用を意図したものではなく、妊婦や妊娠中の女性への使用は禁止されています。

なぜZytiga - abiraterone acetateは承認されたのですか？

CHMPは、Zytigaをプレドニゾンまたはプレドニゾロンと組み合わせて投与すると、プラセボと比較して患者の生存率が改善されたことを指摘した。委員会はまた、転移性前立腺癌に対する代替療法が非常に少ないことを認識しており、これは内科的去勢またはドセタキセルベースの化学療法にもかかわらず進行している。委員会は、Zytigaを経口投与する方法が薬の追加の利益になるかもしれないと考えました。最後に、彼は、肝臓におけるZytigaの影響はまだ完全には明らかではないが、主なリスクは知られており管理可能であると述べた。したがって、CHMPはZytigaの利点はそのリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。