一般性
サリドマイドは多発性骨髄腫の治療に現在使用されている有効成分です。
より正確には、前述の悪性腫瘍の薬理学的治療において、サリドマイドは２つの他の活性成分、すなわちメルファラン （アルキル化剤のクラスに属する抗癌薬）およびプレドニゾン （コルチコステロイド薬）と組み合わせて使用される。
サリドマイドはキラル中心を有する 。 事実、臨床現場では、（Ｒ） - （＋） - サリドマイドと（Ｓ） - （ - ） - サリドマイドのエナンチオマーの混合物が使用されている。
その作用を果たすためには、サリドマイドを経口投与しなければなりません。 それを含む薬は、 再現不可能な制限的処方（病院または専門家からの処方で一般に販売されている薬）の提示があった場合にのみ調剤することができます。
サリドマイドの禁忌の中で、妊娠中の使用は確かに際立っています、それが誘発することができる催奇形性の効果のために絶対に禁じられています。 逆説的に、サリドマイドは50歳代に妊娠性悪心の治療の適応症で発売されました。 この薬を服用することによって引き起こされた損傷はかなりのものであり、様々なタイプの先天性奇形（特に、新生児）を持つ何千人もの子供の誕生をもたらしました。
サリドマイドを含む薬の例
- サリドマイドセルジーン
治療適応症
サリドマイドの使用はいつ示されますか？
サリドマイドは現在、多発性骨髄腫 （免疫系の特定の種類の細胞に影響を与える特定の種類の悪性腫瘍、形質細胞）の治療に、メルファランとプレドニゾンとの併用で使用されています。
一般に、サリドマイドは65歳以上の患者さんの第一選択治療に使用されます。 ただし、65歳未満の患者にも使用できますが、それは大量化学療法で治療できない場合に限られます。
知っていましたか…
サリドマイドによる治療を開始する前に、医師は患者に必要な情報、特に副作用や妊娠中の使用に関する情報をすべて提供します。 これに関して、医師は患者に「 妊娠予防プログラム 」として知られる特定のプログラムの存在を知らせる情報資料を提供する。 このプログラムの後には、サリドマイドによる治療を受けなければならない出産年齢の女性と、男性パートナーが同じ薬物治療を受けなければならない出産年齢の女性が続く必要があります（実際、サリドマイドは精液中に排泄されることがあります）。
警告
サリドマイドの使用に関する警告と注意事項
サリドマイドによる治療を開始する前に、 出産可能年齢の女性は、治療の4週間以内、治療期間の間、および治療終了後4週間で、必ず避妊措置を講じなければなりません。 この点で、医者はすべての必要な情報を提供します。
予防措置として、男性患者はサリドマイド治療の前、最中および後にも適切な避妊手段 （コンドーム）を使用するべきです。 確かに、サリドマイドは精液に排泄されるので、妊娠の可能性のある発症を避けるためにバリア避妊法を使用することが必要です。
上記に加えて、サリドマイド療法を開始する前に、あなたが以下の病気と状態のうちの1つ以上に苦しんでいるか過去に苦しんでいるかどうかあなたの医者に知らせなければなりません：
- 心臓発作や他の心臓の症状
- 高血圧症および/または他の血管疾患。
- 高コレステロール血症;
- 好中球減少症、血小板減少症およびその他の血球障害。
- 肝疾患および障害
- 腎臓の病気と病気
- 水痘、B型肝炎、HIVなどのさまざまな種類のウイルスによって持続するウイルス感染。
- スティーブンス - ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症。
- 以前のサリドマイド摂取後のアレルギー反応
いずれにせよ、サリドマイドベースの薬を服用する前に、上のリストに載っていなくても、健康状態について医師に相談し、あらゆる種類の障害や病気の可能性があることを知らせることをお勧めします。
最後に、サリドマイドの投与は18歳未満の子供や青年には推奨されないことを思い出してください。
ご注意ください
サリドマイドは副作用（めまい、疲労感、眠気など）を引き起こす可能性があり、それが機械の運転や使用の能力を変更する可能性があります。 したがって、細心の注意を払うことをお勧めします。
薬理学的相互作用
サリドマイドと他の薬との相互作用
サリドマイド療法を開始する前に、次のような他の薬を服用しているかどうか医師に相談する必要があります。
- 眠気を引き起こす可能性のある鎮静剤または他の薬。
- 心拍数を低下させることができる薬物（例えば、β遮断薬および抗コリンエステラーゼ薬）。
- ジゴキシンまたはその他の心臓病治療薬。
- 血液凝固に影響を与えるワルファリンと他の薬。
- 好中球減少症を引き起こす可能性がある薬。
- 避妊薬
いずれにせよ、処方箋のない薬（SOP）、市販薬（OTC）など、あらゆる種類の薬や製品を服用しているか、最近服用している場合は、医師に連絡することをお勧めします。ハーブとハーブ製品およびホメオパシー製品。
ご注意ください
サリドマイドによる治療中のアルコール摂取は避けるべきです。
副作用
サリドマイド摂取による副作用
サリドマイドはいくつかの副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての患者がそれらを発症するわけではない、または同じように発症するわけではありません。 実際、各人は、問題の有効成分の投与に対して主観的に反応する。 しかし、以下はサリドマイド治療中に起こりうる主な副作用のいくつかです。
血液およびリンパ系疾患
サリドマイドによる治療は、以下の原因となる可能性があります。
- 好中球減少症;
- 白血球減少症;
- 貧血;
- リンパ球減少症;
- 血小板減少症;
- 熱性好中球減少症。
- 汎血球減少症。
神経系疾患
サリドマイドベースの治療法では、以下のことが起こります。
- めまい;
- 振戦;
- 感覚異常;
- 異常感覚;
- 末梢神経障害
- 痙攣;
- 協調障害
- 可逆性後部脳症症候群（PRES）。
- パーキンソン病の症状の悪化
心臓および血管障害
サリドマイドの使用は以下を引き起こすかもしれません：
- 徐脈;
- 心不全
- 深部静脈血栓症。
- 心筋梗塞
- 心房細動
- 房室ブロック
消化器疾患
サリドマイドの経口投与は、以下の症状の原因となります。
- 便秘;
- 口渇。
- 嘔吐;
- 腸閉塞。
- 消化管穿孔。
- 消化管出血。
皮膚および皮下組織障害
サリドマイドに基づく治療は、次の症状の発現につながる可能性があります。
- 皮膚の発疹
- 乾燥肌
- スティーブンス - ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症。
肺と気道の障害
サリドマイド療法は以下の症状を引き起こす可能性があります。
- 呼吸困難;
- 肺;
- 肺塞栓症および肺梗塞。
- 間質性肺疾患
- 肺高血圧症
その他の副作用
サリドマイドの摂取に伴い起こりうる他の副作用は以下の通りです：
- 敏感な人には、さらに深刻なアレルギー反応があります。
- 甲状腺機能低下症;
- 混乱と憂うつな状態。
- 聴覚の変化
- 免疫防御の低下によって好まれる感染症。
- 肝疾患
- 腎不全
- フィーバー;
- 眠気;
- 倦怠感と疲れ。
- 性機能障害と月経障害
最後に、サリドマイドによる治療はまた、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群および腫瘍溶解症候群の出現につながる可能性があります。
オーバードーズ
サリドマイドによる過量摂取 - 確認または推定 - された場合は、可能であれば、服用したサリドマイドを含む医薬品の包装を持参して、最寄りの救急部門に連絡する必要があります。 この有効成分の過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません、それ故に、適所に置かれた治療は一般に対症的で支持的です。
アクション機構
サリドマイドはどのように機能しますか？
サリドマイドは、多発性骨髄腫、免疫系の特定の細胞に影響を与える特定の種類の悪性腫瘍であるプラズマ細胞の治療に、他の有効成分と組み合わせて使用されます。
より詳細には、サリドマイドは免疫調節作用 、 抗炎症作用および抗新生物活性を発揮することができる。 これらの活性は、腫瘍細胞の増殖に関与する腫瘍壊死因子アルファ （ＴＮＦ －α） の過剰産生を抑制する活性成分の能力、および血管形成を阻害するその能力に関連するようである 。 したがって、これらの活性のおかげで、サリドマイドは腫瘍細胞 の発達を妨げ、 腫瘍 内の血管の成長 （血管新生）を妨げることができます。
最後に、サリドマイドも中枢レベルで鎮静催眠作用を発揮することができることを忘れないでください。
使用方法とポソロジー
サリドマイドの服用方法
サリドマイドは経口使用のためのカプセルとして利用可能です。 カプセルはコップ一杯の水で全体を飲み込むべきです。 いかなる状況下でも、カプセルを開けたり、壊したり、噛んだりしないでください。
各カプセルは50 mgの有効成分を含みます。 75歳以上の患者に推奨される通常の投与量は1日200 mgです（4カプセル）。 75歳未満の患者のために一方で、通常の推奨用量は1日あたり100 mg（2カプセル）です。
いずれにせよ、服用されるべき有効成分の正確な用量は、各患者に対して厳密に個々の基準で医師によって確立されるであろう。 したがって、それによって提供される指示に従うことが絶対に必要です。
寝る前に夕方に薬を飲むことをお勧めします。
妊娠と授乳
サリドマイドは妊娠中や授乳中に摂取できますか？
妊娠中のサリドマイドの使用は禁忌です。 実際、この活性成分は催奇形性の影響を及ぼし、重度の先天性奇形（フォコメリア、眼奇形、心臓奇形など）を患っている胎児の死亡または子供の誕生につながります。 このような奇形は時々致命的になることがあります。
いわゆる「臨界期」（受精後20〜36日または最終月経後34〜50日）にサリドマイドカプセル1個を摂取しても可能であることが研究により示されています妊娠の50％に先天性奇形を引き起こす。
さらに、 出産年齢の女性は 、問題の有効成分を用いた治療の前後およびその間に、 適切な避妊措置を講じなければならない。
サリドマイドによる治療中に妊娠が発生した場合は、直ちに医師に連絡し、有効成分の服用を中止してください。
サリドマイドが母乳に排泄されるかどうかは不明です。 しかしながら、予防策として、この有効成分による治療中の母乳育児 は避けるべきです。
禁忌
サリドマイドを使用すべきでない場合
サリドマイドの使用は、以下の場合には禁忌です。
- サリドマイド自体および／または使用される医薬品に含まれる任意の賦形剤に対する既知の過敏症。
- 妊娠中
- 妊娠を計画している出産年齢の女性。
- サリドマイド治療中に推奨される避妊法に従わない、または従わない可能性がある出産の可能性がある女性または男性。
サリドマイドと催奇形性
サリドマイドの使用と関連する催奇形性作用
言及したように、サリドマイドの使用は、問題の有効成分が運動することができるという催奇形性の影響のために妊娠中は適応されません。
残念なことに、サリドマイドの催奇形性は、市場に出た後わずか数年で発見されました。
サリドマイドは、 鎮静催眠薬として使用される薬物および重症吐き気に対して使用される薬物において、最初はドイツで、次にイタリアを含む他の多くの国々で - 50年代に医薬品市場に登場した。 有効成分の販売前にインビボで実施された試験は妊娠動物では実施されなかったので、催奇形性と妊娠中のサリドマイド摂取量との間の相関関係は1960年に初めて強調された。フォモメリック新生児または他の先天性の突然変異を持つもの。
1961年にサリドマイドを含む薬はドイツの市場から撤退しましたが、イタリアでは外国の保健当局からの警告にもかかわらず、それらはまだ数年間販売されていました。
サリドマイドに起因する先天性奇形患者に対する補償
現在、イタリアには妊娠中の抗悪心薬としてサリドマイドを服用している先天性奇形の人がいます。 2009年、イタリアの保健省は、1959年から1965年の間に生まれたサリドマイドによる奇形にかかった患者に対する補償を承認しました。2017年に、保健省は、1958年から1966年の間に生まれた患者に対する補償を受ける可能性を広げました。そして、 サリドマイド症候群 （すなわち、アメリア、ヘミメリア、フォコメリアおよびミクロメリアの形の同名薬によって引き起こされる症候群）と定義されるものと互換性のある奇形を示す、この期間外に生まれた患者）。
補償を得るためには、必要な書類を添付し、保健省の人体健康管理総局に送付しなければならない特定の申請書を提示する必要があります（より詳細な情報は公式ウェブサイトで入手可能です）。
知っていましたか…
イタリアでは、サリドマイドの患者犠牲者団体があり、これは、行われている様々な活動の中で、権利を保護し、問題の有効成分によって引き起こされる先天性奇形に苦しむ他の患者に有用な情報を提供することを目的としています。
