コレスタゲル - コレセベラム

コレスタゲルとは何ですか？

コレスタゲルは、有効成分コレセベラムを含む薬です。それは白いカプセル（625 mg）の形で見つけられます。

コレスタゲルは何に使用されていますか？

コレスタゲルは、原発性高コレステロール血症（血中の高レベルのコレステロール）の成人のコレステロール率を低下させるために使用されます。「原発性」とは、高コレステロールレベルを引き起こす疾患がないことを意味します。

コレステロール低下の食事療法に加えてコレスタゲルは、スタチン（コレステロールを低下させる別の薬）の場合に総コレステロールと「悪い」コレステロールまたはLDL（低密度リポタンパク質）のレベルを下げるために使用されます。それらは示されていないか、または十分に容認されていません。
スタチンおよびコレステロール低下食に加えてコレスタゲルもまた、スタチンのみでは適切に制御されていない患者においてＬＤＬコレステロールレベルをより低下させるために使用される。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

コレスタゲルはどのように使用されていますか？

コレスタゲルの推奨用量は、食べ物や飲み物と一緒に服用して、一日4〜6錠です。錠剤は、一日に一回または二回に分けて服用することができる。最大服用量は、単独で服用する場合は1日7錠、スタチンを服用する場合は1日6錠です。

治療の前に、患者はコレステロールを下げる食事療法を始めなければなりません、そして、彼らは治療の間続け続けなければなりません。患者の反応をチェックするために、治療前と治療中の血中コレステロール値を測定することも必要です。

コレスタゲルはどのように機能しますか？

コレスタゲルの有効成分であるコレセベラムは体に吸収されずに腸に残り、そこで胆汁酸と呼ばれる物質に結合し、胆汁酸はそれを糞便中で体外に輸送します。胆汁酸は血に吸収されないので、肝臓はもっと胆汁酸を作らなければなりません。肝臓はコレステロールを使って胆汁酸を作るので、これは血中コレステロールレベルを下げます。コレステロール値、特にLDLコレステロール値を下げると、心臓病のリスクが低下します。

コレスタゲルはどのように研究されていますか？

5つの主要研究でコレスタゲルをプラセボ（ダミー治療）と比較した。これらの研究のうちの2つは、592人の成人でそれ自身で服用したコレスタゲルを調べ、そして491人の成人でスタチン（ロバスタチン、シンバスタチンまたはアトルバスタチン）と組み合わせて服用した3人のコレスタゲルを分析しました。有効性の主な尺度は、研究終了時のＬＤＬコレステロールレベルの減少でした。 6ヶ月間続いたコレスタゲル単独での研究を除いて、すべての研究は4〜6週間の期間を持っていました。

試験中にコレスタゲルはどのような利点を示しましたか？

単独で服用したコレスタゲンの研究では、3.8または4.5gのコレスタゲル（約6〜7錠）で治療された患者の半数以上が6週間後にLDLコレステロール値の15〜18％の減少を報告しました。 6ヵ月試験では、3.8 gのコレスタゲル（約6錠）で6週間に記録された減少が6ヵ月間持続しました。対照的に、プラセボで治療された患者は、ＬＤＬコレステロールレベルに変化がないと報告した。コレスタゲルの有効性は、薬が朝、夕方、または1日に2回服用されたかどうかとは無関係であることが示されています。

コレスタゲルをスタチンと一緒に投与した３つの研究の結果から、コレスタゲル２．３ｇ（約４錠）でＬＤＬコレステロールレベルをさらに８％、そして３．８ｇで１６％減少させることができる。コレスタゲル（約6錠）の。

コレスタゲルに関連するリスクは何ですか？

研究では、コレスタゲルの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、鼓腸（ガス）と便秘でした。コレスタゲルで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

コレスタゲルは、コレセベラムまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。腸閉塞または胆道閉塞のある患者には使用しないでください。

コレスタゲルが承認されたのはなぜですか。

成人用原発性高コレステロール血症患者では、食事療法に加えて補助療法としてコレスタゲルの利点がリスクを上回ると結論付けたヒト用医薬品委員会（CHMP）スタチンが不十分または忍容性が低いと考えられている原発性高コレステロール血症の成人患者において、高レベルの総コレステロールおよびLDLコレステロールを減少させるために、食事療法に加えてスタチン単独でおよび補助療法として管理される。委員会はコレスタゲルの販売承認の付与を勧告した。