糖尿病薬

ピオグリタゾンクルカ

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

ピオグリタゾンクルカとは何ですか?

ピオグリタゾンクルカは、活性物質ピオグリタゾンを含む薬です。 それはタブレットとして利用可能です(15、30および45 mg)。

ピオグリタゾンクルカは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Pioglitazone Krkaが、欧州連合(EU)ですでに承認されているActosと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。

Pioglitazone Krkaは何に使用されていますか?

ピオグリタゾンクルカは成人(18歳以上)、特に太りすぎの人の2型糖尿病の治療に適応されます。 食事や運動に関連して使用されます。

ピオグリタゾンクルカはメトホルミン(別の抗糖尿病薬)が適切ではない患者に単独で使用されます。

メトホルミンが適切でない場合(「二重療法」)、ピオグリタゾンクルカはスルホニル尿素(別の種類の抗糖尿病薬)と組み合わせて使用​​することもできます。

ピオグリタゾンクルカはまた、インスリン単独では十分に制御されず、メトホルミンを服用できない患者においてインスリンと組み合わせて使用​​することもできる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Pioglitazone Krkaはどのように使用されていますか?

ピオグリタゾンクルカの推奨される開始量は1日1回15または30 mgです。 より良い血糖(糖)管理が必要な場合は、この用量を1〜2週間後に1日1回45 mgまで増量できます。 ピオグリタゾンクルカは透析(腎臓病患者に使用される血液浄化技術)を受けている患者には使用すべきではありません。 錠剤は水と一緒に飲み込むべきです。

ピオグリタゾンクルカによる治療は3〜6ヵ月後に再検査され、十分な恩恵を受けていない患者の場合は中止されるべきです。 さらに検討すると、処方者は患者の治療から得られる利益の継続性を確認しなければなりません。

Pioglitazone Krkaはどのように機能しますか?

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 ピオグリタゾンクルカの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞(脂肪、筋肉、肝臓)をインスリンに対してより敏感にし、それによって体内で生成されたインスリンをより有効に利用することを可能にします。 結果として、血糖値は低下し、これは2型糖尿病の管理に役立ちます。

Pioglitazone Krkaはどのように研究されていますか?

ピオグリタゾンクルカは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるアクトスとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

ピオグリタゾンクルカの利点とリスクは何ですか?

ピオグリタゾンクルカはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜピオグリタゾンクルカが承認されたのですか?

CHMPは、EUの要求に従って、ピオグリタゾンクルカは同程度の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、ピオグリタゾンクルカの販売承認の付与を推奨しました。

Pioglitazone Krkaに関するさらに詳しい情報

2012年3月21日、欧州委員会はPioglitazone Krkaの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Pioglitazone Krkaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:08-2011。