エニグリッド - レパグリニド

Enyglidとは何ですか？

エニグリッドは丸い錠剤として入手可能な活性物質レパグリニドを含む薬です（白：0.5 mg;黄色：1 mg;ピンク：2 mg）。

Enyglidはジェネリック医薬品です。つまり、欧州連合（EU）で既に承認されているNovoNormと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Enyglidは何に使用されていますか？

エニグリッドは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の患者に使用されます。この薬は、高血糖症（高血糖値）がもはや食事療法、体重減少、および減量によってコントロールできない患者の血糖値を下げることを目的とした食事療法および運動療法と組み合わせて投与されます。身体運動。血糖値がメトホルミン単独では十分に制御されていない２型糖尿病患者において、エニグリッドをメトホルミン（別の抗糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Enyglidはどのように使われていますか？

エニグリッドは食事の前、通常は各メインミールの15分前までに摂るべきです。可能な限り最良の制御が得られるように用量を調整する必要があります。治療医は定期的に患者の血糖値を測定して最低有効量を見つけます。エニグリッドはまた、通常食事でうまく管理されているが、身体が血中のグルコースレベルを調節することができない一時的な段階を経ている2型糖尿病患者に適応することができます。

推奨される開始用量は0.5 mgです。この投与量は1〜2週間後に増やすことができます。

すでに別の抗糖尿病薬を使用しているときに患者がエニグリッドに切り替えた場合、推奨される開始用量は1 mgです。

エニグリッドの使用は、18歳未満の患者には推奨されません。この年齢層の製品の安全性と有効性に関する情報がないためです。

Enyglidはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。エニグリッドは、食事中に膵臓がより多くのインスリンを産生するのを助け、2型糖尿病を制御するのに使用されます。

Enyglidはどのように研究されましたか？

Enyglidは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品NovoNormと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Enyglidの利点とリスクは何ですか？

Enyglidは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

Enyglidが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に基づいて、Enyglidは同等の品質を持ち、NovoNormと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 NovoNormの場合のように、利点が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。したがって委員会は、Enyglidに販売承認を与えるよう勧告しました。