フォルタシンとは何ですか？またそれは何に使用されていますか - リドカイン、プリロカイン？
フォルタシンは、 リドカインとプリロカインという2つの活性物質を含む薬です。 それは早漏（射精が浸透の前または直後に起こる状態）一次（性的活動の開始以来起こっている）の治療に使用されます。
フォルタシンはリドカイン、プリロカインの使用方法は？
フォルタシンは処方箋でしか入手できず、スプレー溶液として入手可能です。 各スプレーは7.5 mgのリドカインと2.5 mgのプリロカインを供給します。 推奨用量は性交前に陰茎亀頭の表面全体に適用される3スプレーです。 ２４時間以内に、最大４回の投与を少なくとも４時間間隔で使用することができる。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
フォルタシン - リドカイン、プリロカインはどのように機能しますか？
薬に含まれている有効成分であるリドカインとプリロカインは、局所麻酔薬であり、接触領域で一時的に感度が低下し、神経系への信号の伝達が可逆的に妨げられます。 このようにして刺激に対する感度が低下し、それは射精に必要な時間を増加させるのに役立つ。
研究期間中、フォルタシン - リドカイン、プリロカインはどのような利点を示しましたか？
Fortacinの有効性は、それぞれ早漏の合計256人と300人の異性愛者の成人男性に対して行われた2つの主要な研究で証明されています。 どちらの研究でも、薬は12週間にわたってプラセボスプレー（生物に影響を与えない物質）と比較されました。 有効性の主な尺度は、浸透後の射精に必要な時間、ならびに患者によって報告された射精の制御の程度、性的満足およびストレスであった。 最初の研究では、Fortacinで治療された患者の射精までの性交の平均持続時間は、プラセボで治療された患者の0.8分に対して2.6分でした。 2番目の研究では、薬で治療された患者の射精に要した平均時間は、プラセボ群で記録された1.1分に対して3.8分でした。 両方の研究において、薬で治療された患者は、射精の抑制、性的満足および知覚されたストレスの点でプラセボで治療された対象よりもかなり大きな改善を報告しました。 初期の試験の延長の一部として9ヶ月までモニターされた一部の患者は、同様の利益を示し続けた。
フォルタシンに関連したリスク - リドカイン、プリロカインとは何ですか？
Fortacinの最も一般的な副作用（最大10人に1人の割合で影響を受ける可能性があります）は、男性と女性の両方のパートナーにおける感覚低下（感度の低下）と性器領域の灼熱感、および勃起不全です（男性の正常な勃起を維持する。 Fortacinで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 フォルタシンは、薬のどの成分に対しても、あるいは活性成分に構造的に類似している他の局所麻酔薬（局所アミド型麻酔薬）に対しても過敏（アレルギー）である患者には使用すべきではありません。 フォルタシンは、パートナーがこれらの物質に過敏である人々によっても使用されてはなりません。
なぜフォルタシン - リドカイン、プリロカインが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、活性物質は既知の局所麻酔薬の組み合わせであり、局所スプレーの使用は吸収される活性成分の量を最小限に抑え、その結果として体全体に望ましくない影響を与える危険があります。 この薬は患者とそのパートナーに良い心理的効果をもたらしましたが、副作用は局所的なもので一般的に管理可能です。 そのため、CHMPは、Fortacinの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
フォルタシンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか - リドカイン、プリロカイン。
Fortacinをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報は、医療専門家や患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約とFortacinのパッケージリーフレットに含まれています。
Fortacinに関するその他の情報 - リドカイン、プリロカイン
2013年11月15日に、欧州委員会はフォルタシンの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
Fortacinの完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Fortacinによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：09-2014。
