麻薬

Exforge HCT

Exforge HCTとは何ですか?

Exforge HCTはアムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの3種類の有効成分を含む薬で、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドを5/160 / 12.5mg、10/160 / 12.5mg、5の用量で含んでいます。 / 160 / 25mg、10 / 160 / 25mgおよび10 / 320 / 25mg。

Exforge HCTは何に使用されていますか?

Exforge HCTは、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの併用によりすでに血圧が十分にコントロールされている成人の本態性高血圧症(高血圧)の治療に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Exforge HCTはどのように使用されていますか?

Exforge HCTの1錠は同時に、できれば朝に経口摂取してください。 使用されるExforge HCTの用量は、患者が以前に服用した3つの有効成分を個別に服用した量に似ています。 Exforge HCTの1日量は、アムロジピン10 mg、バルサルタン320 mg、ヒドロクロロチアジド25 mgを超えてはなりません。

Exforge HCTはどのように機能しますか?

Exforge HCTの3つの有効成分は、すでに欧州連合(EU)で販売されている降圧薬です。 アムロジピンは「カルシウムチャネル遮断薬」であり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面上の特定のチャネルを遮断することを意味します。 カルシウムイオンが血管壁の筋肉組織の細胞に浸透すると、それらは収縮を引き起こします。 細胞内のカルシウムの流れを減少させることによって、アムロジピンは細胞の収縮を抑制し、血管の弛緩および拡大を促進し、したがって血圧を低下させる。

バルサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)であるアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することによって、バルサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管が拡張して血圧を低下させることを可能にします。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬です。 それは尿排泄を増加させ、血中の体液量を減らし、そして血圧を下げることによって作用します。

3つの有効成分の組み合わせは追加の効果があり、個々に摂取した3つの薬よりも大幅に血圧を下げます。 血圧が低下すると、脳卒中を起こすなど、高血圧に関連するリスクが減少します。

Exforge HCTについてどのような研究が行われましたか?

3つの有効成分の組み合わせが数年間販売されて以来、製造業者は3つの原則を含むタブレットが別のタブレットと同じ方法で体内に吸収されることを示す研究を発表しました。

さらに、Exforge HCTの最強投与量(320 mgのバルサルタン、10 mgのアムロジピン、および25 mgのヒドロクロロチアジド)を用いた中等度から重度の高血圧の271人の患者について、1件の主な研究を実施した。 患者にExforge HCTまたは2つの有効成分のみを含む3つの組み合わせのうちの1つを8週間投与しました。 有効性の主な尺度は血圧の低下でした。

試験中にExforge HCTはどのような利点を示しましたか?

最高用量のExforge HCTによる治療は、任意の2つの有効成分を含む組み合わせよりも高血圧の治療においてより効果的でした。 Exforge HCTを服用した患者の血圧の平均低下は、32 / 19.7 mmHg、33.5 / 21.5 mmHg、および31.5 / 19.5と比較して約39.7 / 24.7 mmHgでした。それぞれバルサルタン/ヒドロクロロチアジド、バルサルタン/アムロジピンおよびヒドロクロロチアジド/アムロジピンの組み合わせを服用した患者におけるmmHg。

Exforge HCTに関連したリスクは何ですか?

Exforge HCTの最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、低カリウム血症(低血中カリウム濃度)、めまい、頭痛、低血圧(低血圧)、消化不良(胸やけ)、頻尿(頻尿)、疲労感および浮腫(体液貯留)。 Exforge HCTで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Exforge HCTは、有効成分、他のスルホンアミド類、ジヒドロピリジン誘導体、またはExforge HCTの成分に過敏性(アレルギー)である可能性がある人には服用しないでください。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 また、肝臓や胆汁の問題(黄疸など)、重度の腎臓の問題、無尿(患者が尿を生成または通過できない状態)、または透析を受けている患者(手技)には使用しないでください。血液浄化の) 最後に、Exforge HCTは、治療に反応しない低カリウム血症(低血中カリウム濃度)、低ナトリウム血症(低血中濃度)、高カルシウム血症(高血中カルシウム濃度)の患者や罹患患者には使用しないでください。高尿酸血症(血中の高レベルの尿酸)による症状。

Exforge HCTが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、3つの有効成分を1つの錠剤にまとめるExforge HCTを処方された場合、すでに3つの有効成分を服用している患者が治療に適応する可能性が高いことを見出しました。 主な研究では、血圧降下におけるExforge HCTの最高用量の利点が示されました。 すべての用量で、Exforge HCTは別々に服用した有効成分の組み合わせに匹敵することも示されています。 それゆえ、CHMPは、アムロジピン、バルサルタンおよびヒドロクロロチアジドの組み合わせで血圧がすでに十分にコントロールされている成人における本態性高血圧の治療に対するExforge HCTの利点がそのリスクを上回ると決定します。 委員会はExforge HCTのマーケティング承認の承認を推奨しました。

Exforge HCTに関する詳細

2009年10月16日、欧州委員会は、ノバルティス・ユーロファーム・リミテッドに対し、Exforge HCTについて欧州連合全体で有効な販売許可を承認しました。

Exforge HCTの全EPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年8月2日。