Avaglim

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Avaglimとは何ですか？

Avaglimは2つの有効成分、ロシグリタゾンとグリメピリドを含む薬です。それは三角形の錠剤として入手可能である（ピンク：ロシグリタゾン４ｍｇおよびグリメペリド４ｍｇ；赤色：ロシグリタゾン８ｍｇおよびグリメペリド４ｍｇ）。

Avaglimは何に使用されていますか？

アバグリムは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病としても知られる）の成人患者の治療に使用されます。 Avaglimは、適切な用量のスルホニル尿素（抗糖尿病薬）単独ではメトホルミン（別の種類の抗糖尿病薬）で血中のグルコース（糖）を十分に制御できない患者に使用されます糖尿病）は適切ではありません。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Avaglimはどのように使われていますか？

アバグリムは食事の直前または食事中に1日1回服用されます。通常は最初の服用です

朝食。高齢の患者、低体重の患者、または他の薬を服用している患者など、低血糖の危険性がある患者（低血糖）にAvaglimを処方するときには、医師は注意が必要です。

ロシグリタゾンまたはスルホニル尿素のみを含有する別個の錠剤で治療を開始し、次いで、制御が達成されたら、組み合わせを含有する錠剤に切り替えることができる。開始用量は4 mg / 4 mg錠1錠で、必要に応じて8週間後に8 mg / 4 mgまで増量できますが、体液貯留のリスクがあるため注意が必要です。低血糖の症状が現れた場合は、グリメピリドの投与量を調整できるように、別々の錠剤に戻ってください。

Avaglimはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができないときの事実に起因する疾患である。アバグリムには、それぞれ異なる作用をする2つの活性物質が含まれています。ロシグリタゾンは細胞（脂肪組織、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にするので、体はそれが産生するインスリンをよりよく利用するようになります。グリメピリドは、より多くのインスリンを生産するように膵臓を刺激するスルホニル尿素です。２つの活性物質の複合作用の結果は血中に存在するグルコースの減少であり、それは２型糖尿病を制御するのを助ける。

Avaglimについてどのような研究が行われましたか？

ロシグリタゾンは、2000年以降、欧州連合（EU）においてAvandiaの名称で承認されているため、ロシグリタゾン単独の研究がAvaglimの基礎として採用されています。グリメペリドは1995年以来EUで利用可能です。科学出版物からの情報はグリメピリドのために使用されています。さらに、以前に治療されたことがない患者と、1つの物質のみで治療しても血中糖濃度を制御できなかった患者との両方において、両方の活性物質と各物質単独の組み合わせを比較する4つの研究が行われた。血液。これらの研究では、血中のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質のレベルが測定され、それは血糖コントロールの有効性の指標を与えます。

研究中にAvaglimはどのような利益を示しましたか？

4つすべての研究において、ロシグリタゾンとグリメプリドの併用は、HbA1cレベルを低下させる上で単独で使用されたどの成分よりも効果的でした。

Avaglimに関連するリスクは何ですか？

Avaglimの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、低血糖症（低血糖）と浮腫（腫脹）です。 Avaglimで報告された全ての副作用の完全なリストは、Package Leafletを見てください。

Avaglimは、ロシグリタゾン、グリメピリド、またはその他の医薬成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者、または心不全、不安定狭心症などの「急性冠症候群」（重度の痛み）の患者には使用しないでください。胸部の強度の変化、またはある種の心不全、肝臓の問題、または重度の腎臓の問題。

また、インスリン依存性糖尿病の患者や糖尿病の合併症（糖尿病性ケトアシドーシスまたは糖尿病性昏睡）のある患者にも処方するべきではありません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

ゲムフィブロジルやリファンピシンなどの他の薬と一緒に服用されている場合は、Avaglimの投与量を変更する必要がある可能性があります。完全なリストは、パッケージのリーフレットに記載されています。

なぜAvaglimは承認されたのですか？

医薬品用医薬品委員会（CHMP）は、

ロシグリタゾンからスルホニル尿素、特にグリメピリドへの投与は十分に実証されている。最適用量のスルホニル尿素単独では十分な血糖コントロールを得ることができず、禁忌のためにメトホルミンが不十分である患者において、Avaglimの利点は2型糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと決定しましたまたは不寛容。そのため、委員会はAvaglimの販売承認を与えることを推奨しました。