Viekirax - ombitasvir、paritaprevir、ritonavir

Viekiraxとは何ですか - ombitasvir、paritaprevir、ritonavir、そしてそれは何のために使われていますか？

Viekiraxは、成人の慢性型C型肝炎（C型肝炎ウイルスによって引き起こされる肝臓の感染症）の治療に他の薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。 3つの有効成分を含んでいます： ombitasvir 、 paritaprevirおよびritonavir 。

Viekirax - ombitasvir、paritaprevir、ritonavirはどのように使用されますか？

Viekiraxは処方箋によってのみ得ることができ、治療は慢性C型肝炎患者の管理に経験のある医師によって開始および監視されなければなりません Viekiraxは12.5 mgのombitasvir、75 mgのparitaprevirおよび50 mgのリトナビルを含む錠剤として入手可能です。推奨される服用量は食物と一緒に服用するために1日に1回2錠です。 Viekiraxは、ダサブビルやリバビリンなどの慢性C型肝炎を治療するために他の薬と組み合わせて常に使用されます。 C型肝炎ウイルスにはさまざまな遺伝子型があるため、使用する薬の組み合わせと治療期間は、感染症の原因となるC型肝炎ウイルスの遺伝子型、さらには患者の肝臓の問題の性質によって異なります。肝臓に肝硬変（線維症）がある場合、または肝臓が適切に機能していない場合の例。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Viekirax - ombitasvir、paritaprevir、ritonavirはどのように機能しますか？

Viekiraxの3つの有効成分は異なった働きをします：omitasvirは「NS5A」と呼ばれるC型肝炎ウイルスに存在するタンパク質の作用をブロックしますが、一方paritaprevirは「NS3 / 4A」と呼ばれる別のタンパク質の作用をブロックします。ウイルスを増殖させるには、これらのタンパク質の両方が必要です。それらをブロックすることによって、薬はC型肝炎ウイルスの増殖と新しい細胞の感染を防ぎます。 3番目の有効成分、リトナビルは、C型肝炎ウイルスに対して直接作用しませんが、パリタプレビルを代謝するCYP3Aと呼ばれる酵素の作用を遮断します。ＣＹＰ３Ａの阻害は、身体からのパリタプレビルの排除を遅くし、後者がウイルスに対してより長く作用することを可能にする。 Viekiraxは、遺伝子型1aと1b、および遺伝子型4に対して有効であることが示されています。

研究中にViekirax - ombitasvir、paritaprevir、ritonavirにはどのような利点がありますか？

C型肝炎遺伝子型1aまたは1b感染を有する約2300人の患者を含む6つの主要研究では、Viekiraxとダサブビルの組み合わせが血液からウイルスを除去するのに有効であることが証明されました。 12週間の治療後（リバビリンの有無にかかわらず）、肝硬変のない患者の96〜100％でウイルスが血液から除去されました。肝硬変患者では、ダサブビルとリバビリンを併用したViekiraxによる治療は、24週間の治療後に93％から100％のウイルス除去率をもたらしました。これらの研究の過程において、リバビリンの添加は、肝硬変を有する対象における排泄率の増加を助けた。この率は、遺伝子型1bのC型肝炎患者で特に高かった（ほぼ100％）。別の研究では、Viekiraxは遺伝子型4に対して効果的であることが示されました：12週後、Viekiraxは遺伝子型4感染症を有する91人すべての患者の血液からウイルスを排除しました。ウイルスは患者の91％で血液から除去されました。

ombitasvir、paritaprevir、ritonavir - Viekiraxに関連したリスクは何ですか？

ダセブビルとリバビリン（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）との組み合わせで使用されるViekiraxの最も一般的な副作用は、不眠症、悪心、掻痒、無力症（脱力感）および消耗（疲労）です。副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Viekiraxは重度の肝障害のある患者やホルモン避妊薬に存在するエストロゲンであるエチニルエストラジオールを服用している女性には使用すべきではありません。それはまた血中の有効成分のレベルを増加または減少させる可能性がある特定の酵素の活性を妨げる薬と組み合わせて使用されてはなりません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜViekirax - ombitasvir、paritaprevir、ritonavirが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、他の医薬品との併用で使用されるViekiraxは、肝硬変患者においても血液からC型肝炎ウイルス遺伝子型1a、1bおよび4を排除するのに有効であると指摘しました。研究で治療されたこれらの遺伝子型を持つほとんどすべての患者において、ウイルスは血液から排除されていました。安全性に関しては、ダサブビルとリバビリンとの併用でViekiraxを投与した被験者で肝酵素の増加が報告されていますが、安全性に関しては、一般的にその効果は特に高いです。この組み合わせで観察された望ましくない効果は十分に許容された。それゆえ、委員会は、Viekiraxの利益はそのリスクを上回ると結論付け、EUでの使用が承認されることを勧告しました。