糖尿病薬

アクトラファン - インスリン

医薬品の特徴

アクトラファンは一連の注射可能なインスリン懸濁液です。 Actraphaneは、バイアル、カートリッジ(Penfill)またはプレフィルドペン(NovoLet、FlexPen、またはInnoLet)で入手できます。 アクトラファンの有効成分はヒトインスリン(DNAr)です。 アクトラファンは速効型(可溶性)インスリンと長時間作用型インスリン(イソファン)の混合物です。

アクトラファン10:10%可溶性インスリンおよび90%イソファンインスリン

アクトラファン20:20%可溶性インスリンおよび80%イソファンインスリン

アクトラファン30:30%可溶性インスリンおよび70%イソファンインスリン

アクトラファン40:40%可溶性インスリンおよび60%イソファンインスリン

アクトラファン50:50%可溶性インスリンおよび50%イソファンインスリン

治療適応症

アクトラファンは糖尿病患者に使用されています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

使用方法

アクトラファンは、通常腹部(腹部)に皮下注射(皮下注射)されますが、もっと便利な場合は臀部(臀部)または三角筋(肩)にも投与できます。 患者さんの血糖値を定期的にチェックして最低有効量を見つけることをお勧めします。 通常の用量は0.3〜1.0 IU / kg /日の範囲です。 あなたがより長期的な効果と一緒に速い初期効果が欲しいならば、Actraphaneは通常1日1回か2回与えられます。

作用メカニズム

糖尿病は、体が血糖を制御するのに十分なインスリンを産生しない疾患です。 アクトラファンは膵臓で作られたインスリンと同一のインスリン代替品です。 アクトラファンの有効成分であるヒトインスリン(DNAr)は、「組換え技術」として知られている方法で製造されています。

それを生産することを可能にする遺伝子(DNA)が導入された。 アクトラファンにはインスリンが2つの形態で含まれています。可溶性の形態(注射後30分以内)と「イソファン」の形態で、日中の吸収がはるかに遅いため、アトラファンの効果は長持ちします。 インスリン代替物は、天然に生成されたインスリンのように作用し、そして血液から細胞へのグルコースの浸透を促進する。 血糖をコントロールすることで、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

実施した研究

アクトラファンは、膵臓がインスリンを産生することができない1型糖尿病、および身体がある様式でインスリンを使用することができない2型を有する合計294人の患者において研究されてきた。効果的。 患者の約3分の1が1型糖尿病でした(他の2型糖尿病患者)。 この研究では、アクトラファン30を同様の混合物と比較したが、インスリン類似体(インスリンアスパルト)を用いて調製した。 血糖コントロールの有効性の指標となる物質、グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)のレベルは、研究の12週間後に測定されました。

研究の結果得られた利点

アクトラファンはHbA1cのレベルの低下を引き起こし、血糖値が他のヒトインスリンで見られるのと同様のレベルに制御されたことを示します。 アクトラファンは1型糖尿病と2型糖尿病の両方に有効であることが示されています。

関連するリスク

アクトラファンは低血糖(低血糖)を引き起こす可能性があります。 Actraphaneで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アクトラファンは、ヒトインスリン(DNAr)または薬の他の成分に対して過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 アクトラファンの投与量は、血糖に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に薬を投与する場合は調整する必要があります(全リストは添付文書にあります)。

承認の理由

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、アトラファンの利点は糖尿病治療のリスクよりも大きいと判断しました。 そのため、CHMPは、アクトラファンに販売承認を与えることを推奨しました。

より詳しい情報

2002年10月7日に、欧州委員会はノボノルディスクA / Sに、欧州連合全体で有効なアクトラファンの販売許可を発行しました。

Actraphaneの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2006年1月