糖尿病薬

レパグリニドテバ

レパグリニドテバとは何ですか?

レパグリニドテバは活性物質レパグリニドを含む薬です。 丸い錠剤として入手可能です(青:0.5 mg、黄色:1 mg、桃:2 mg)。

レパグリニドテバは「ジェネリック医薬品」です。つまり、欧州連合(EU)で既に承認されている「NovoNorm」と呼ばれる「参照医薬品」と似ています。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

レパグリニドテバは何のために使用されていますか?

レパグリニドテバは、2型糖尿病(インスリン非依存型糖尿病)の患者に使用されます。 それは食事療法、減量および運動によってもはや高血糖症(高血糖レベル)を制御できない患者において血糖(糖)レベルを低下させるために食餌療法および運動と組み合わせて使用​​される。 レパグリニドテバは、血糖値がメトホルミン単独では十分に制御されていない2型糖尿病患者におけるメトホルミン(別の抗糖尿病薬)と組み合わせて使用​​することもできます。

レパグリニドテバはどのように使用されていますか?

レパグリニドテバは、食事の前、通常は食事の15分前までに服用してください。 可能な限り最良の制御が得られるように用量を調整する必要があります。 治療医は患者の血糖値を定期的に測定して最低有効量を見つけます。 レパグリニドテバはまた、通常食事を通してうまくコントロールされているが、一時的にもはや血糖を調節することができない2型糖尿病患者に適応されるかもしれません。

推奨される開始用量は0.5 mgです。 この投与量は1〜2週間後に増やすことができます。 すでに別の抗糖尿病薬を使用しているときに患者がレパグリニドテバに切り替えた場合、推奨される開始用量は1 mgです。

Repaglinide Tevaはどのように機能しますか?

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 レパグリニドテバは、食事中に膵臓がより多くのインスリンを産生するのを助け、2型糖尿病を制御するために使用されます。

レパグリニドテバはどのように研究されましたか?

レパグリニドテバはジェネリック医薬品であるため、研究はその医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であること(すなわち、2つの医薬品が同じレベルの活性物質を体内で生成すること)を示すテストに限定されています。

Repaglinide Tevaのリスクと利点は何ですか?

レパグリニドテバはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると見なされます。

なぜRepaglinide Tevaは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EU法の要件に従って、Repaglinide Tevaは同等の品質を持ち、NovoNormと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 NovoNormの場合のように、利点が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。 委員会は、Repaglinide Tevaに販売承認を与えるよう勧告した。

Repaglinide Tevaに関するさらに詳しい情報

欧州委員会は、2009年6月29日にテパファーマBVにレパグリニドテバの欧州連合全体で有効な販売許可を承認した。

Repaglinide Tevaの完全なEPARはここで見つけることができます。

参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。

この要約の最終更新日:2009年6月6日。