レパグリニドアコード

レパグリニドアコードとは何ですか？

Repaglinide Accordは活性物質のレパグリニドを含む薬で、丸い錠剤（0.5 mg、1 mgおよび2 mg）として入手できます。

レパグリニドアコードは「ジェネリック医薬品」です。これは、レパグリニドが、欧州連合（EU）で既に承認されているNovoNormと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Repaglinide Accordは何に使用されていますか？

レパグリニドアコードは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の患者に使用されます。この薬は特定の食事療法や運動療法と組み合わせて投与され、高血糖症（高血糖値）が食事療法、体重減少、および減量によってコントロールできなくなった患者の血糖値（糖）レベルを低下させます。身体運動。レパグリニドアコードは、血糖値がメトホルミン単独では十分に制御されていない2型糖尿病患者におけるメトホルミン（別の抗糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

レパグリニドアコードの使い方は？

レパグリニドアコードは、食事の前、通常は食事の15分前までに服用してください。可能な限り最良の制御が得られるように用量を調整する必要があります。治療医は定期的に患者の血糖値を測定して最低有効量を見つけます。レパグリニドアコードはまた、血糖値が通常食事でうまくコントロールされているが、一時的な血糖コントロールの喪失を経験している2型糖尿病患者にも適応できます。

推奨される開始用量は0.5 mgです。この投与量は1〜2週間後に増やすことができます。

患者が別の抗糖尿病薬を使用していた場合、推奨される開始用量は1 mgです。

レパグリニドアコードは、18歳未満の患者には推奨されません。この年齢層の製品の安全性と有効性に関する情報がないためです。

Repaglinide Accordはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。レパグリニドアコードは、膵臓が食事中により多くのインスリンを産生するのを助け、そして２型糖尿病を制御するのに使用される。

レパグリニドアコードはどのように研究されましたか？

レパグリニドアコードは一般的な薬であるため、研究はそれが参照薬と生物学的に同等であることを示すための試験に限定されてきた。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Repaglinide Accordの利点とリスクは何ですか？

レパグリニドアコードはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

なぜRepaglinide Accordは承認されたのですか？

CHMPは、EUの要件に従って、Repaglinide Accordは同等の品質を持ち、生物学的に同等であるか、または参照医薬品と同等であることが示されていると結論付けました。 NovoNormの場合のように、利点が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。委員会は、Repaglinide Accordに販売承認を与えるよう勧告した。