糖尿病薬

エペルザン - アルビグルチド

Eperzan - albiglutideとは何ですか?またそれは何のために使用されていますか?

エペルザンは活性物質アルビグルチドを含む糖尿病薬です 。 成人の2型糖尿病患者では、血糖(糖)管理を改善することが示されています。 エペルザンは、食事と運動だけではメトホルミンを服用できない患者(別の抗糖尿病薬)の血糖値を適切に制御できない場合に、唯一の治療法として使用できます。 エペルザンは、食事療法や運動と共にこれらの薬が血中の適切な血糖コントロールを提供しない場合、インスリンを含む他の抗糖尿病薬と組み合わせて補助療法として使用することもできます。

Eperzan - albiglutideはどのように使用されていますか?

エパーザンは、皮下注射用の溶液を構成するための粉末(30および50mg)および溶媒を含むプレフィルドペンとして入手可能である。 エペルザンは処方箋によってのみ得ることができます。 患者は、腹部、大腿部、または上腕に皮下注射することによって(適切に訓練された後に)薬を自己投与する。 推奨用量は週1回30mgですが、血糖値に対する薬の効果によっては、医師が50mgに増量することもあります。

この薬をスルホニル尿素またはインスリンと組み合わせて使用​​する場合、低血糖症(低血糖濃度)を避けるためにスルホニル尿素またはインスリンの投与量を減らす必要があるかもしれません。

Eperzan - albiglutideはどのように機能しますか?

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 エペルザンの活性物質、アルビグルチドは、「GLP-1受容体アゴニスト」です。 それは、グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)と呼ばれる、膵臓細胞の表面にある物質の受容体に付着し、それらを刺激してインスリンを放出することによって作用します。 エペルザン注射後、アルビグルチドは膵臓の受容体に到達し、それらを活性化します。 これはインスリンの放出を引き起こし、血糖値を下げ、2型糖尿病をコントロールするのを助けます。

試験中にエペルザン - アルビグルチドはどのような利点を示しましたか?

エペルザンとプラセボ(ダミー治療)または補助療法として使用される他の抗糖尿病薬をさまざまな治療の組み合わせと比較した研究の一部として、エペルザンの有益性が2型糖尿病患者5, 000人以上で検討されましたまたは唯一の治療法として。 有効性の主な尺度は、グルコースに結合する血液中のヘモグロビンの割合である、グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)のレベルの変化でした。 HbA1cは血糖コントロールの有効性を示しています。 単剤療法として使用した場合、エペルザンはプラセボよりもHbA1cレベルを低下させる効果がありました。 さらに、それは、糖尿病治療薬シタグリプチンおよびグリメピリドよりも効果的であり、そして他の治療に対する補助療法として使用された場合、インスリングラルギンおよびインスリンリスプロに匹敵する。 他の2つの薬、ピオグリタゾンとリラグルチドは、補助療法としてエペルザンより効果的でした。 全体的に見て、HbA1cの減少におけるEperzanの有効性は0.6〜0.9%でした。 これは臨床的に重要であると考えられています。 3年間の研究からのデータは、この効果が長期治療の間維持されたことを示しています。

Eperzan - albiglutideに関連するリスクは何ですか?

エペルザンの最も一般的な副作用は20人に1人以上に及ぶ可能性があり、下痢、吐き気、発疹、紅斑、かゆみなどの注射部位の反応です。 副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜEperzan - albiglutideが承認されたのですか?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、Eperzanの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、血糖管理におけるEperzanの有効性は、その薬が唯一の治療法として使用されたときと、組み合わせて他の薬と比較されたときの両方で臨床的に有意であると述べた。 この薬で観察されたリスクは、同じクラスに属する他の薬のリスクと類似していましたが、Eperzanには週に1回しか投与されないという利点があります。

Eperzan - albiglutideの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

Eperzanができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびEperzanのパッケージリーフレットに含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。

Eperzan - albiglutideに関するさらに詳しい情報

2014年3月21日、欧州委員会はEperzanの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 完全なEPARおよびEperzanのリスク管理計画の概要については、当局のWebサイトema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public evaluation reportsを参照してください。 Eperzan療法の詳細については、パッケージリーフレット(EPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:2014年2月2日。