糖尿病薬

コンペ

Competactとは何ですか?

Competactは、塩酸ピオグリタゾン(15 mg)と塩酸メトホルミン(850 mg)の2つの有効成分を含む長楕円形の錠剤として提示されています。

Competactは何に使用されますか?

Competactは、インスリン非依存型糖尿病(2型糖尿病)の患者(特に過体重の人)に使用されます。 Competactは最大用量でメトホルミン単独(糖尿病治療薬)で十分に制御されていない患者に使用されます。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Competactの使い方は?

Competactの通常の服用量は1日2回1錠です。 単独でメトホルミンからCompetactに切り替える患者は、ピオグリタゾンを1日30mgの用量に達するまでゆっくりと導入する必要があるかもしれません。 必要に応じて、メトホルミンからCompetactに直接切り替えることが可能です。 食事中または食事の直後にCompetactを服用すると、メトホルミンによる胃の問題を軽減することがあります。 年配の患者では、腎機能は定期的に監視されるべきです。

Competactはどのように機能しますか?

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しないという事実に起因する疾患である。 Competactには、それぞれ異なる作用をする2つの有効成分が含まれています。 ピオグリタゾンは細胞(脂肪組織、筋肉、肝臓)をインスリンに対してより敏感にするので、体はそれが産生するインスリンをよりよく利用するようになります。 メトホルミンは基本的にグルコース産生を抑制し、腸内でのその吸収を減らします。 2つの有効成分の複合作用の結果は、血糖の低下であり、それは2型糖尿病を制御するのを助ける。

Competactに関してどのような研究が行われましたか?

ピオグリタゾン単独は、メトホルミン単独では十分な制御が得られない患者における2型糖尿病の治療においてメトホルミンと一緒に使用されることが、Actosの名称で欧州連合により承認されている。 メトホルミンと組み合わせて使用​​されるが別々の錠剤で使用されるアクトスについて行われた研究は、同じ適応症に対するCompetactの使用を支持するために使用されてきた。 これらの研究は4ヵ月から2年続き、1 305人の患者が併用投与を受けました。 これらの研究は血糖コントロールの有効性の指標を与える物質(HbA1c)の血中濃度を測定しました。

試験中にCompetactはどのような利点を示しましたか?

すべての試験において、メトホルミンに30 mgのピオグリタゾンを添加することで血糖コントロールを改善することができ、HbA1cレベルは単独で得られたレベルと比較してさらに0.64から0.89%減少しましたメトホルミンに。

Competactに関連するリスクは何ですか?

Competactの最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者)、貧血(低赤血球数)、視覚障害、体重増加、関節痛(関節痛)、頭痛、血尿(尿中の血) )、勃起不全(勃起を得る問題)。 Competactで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。 Competactはピオグリタゾン、メトホルミンまたは薬の他の成分にアレルギーがある患者、または心不全または肝臓や腎臓の問題のある患者には使用すべきではありません。 Competactは、最近の心臓発作やショックなど、組織内の酸素が不足する原因となっている疾患のある患者には使用しないでください。 Competactは、アルコール中毒、糖尿病性ケトアシドーシス(高ケトン濃度)、腎臓に影響を与える可能性がある状態、および授乳中に使用するべきではありません。 制限事項の完全なリストは、添付文書を参照してください。

なぜCompetactは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、2型糖尿病におけるピオグリタゾンとメトホルミンの有効性が実証されており、Competactは治療を簡素化し、有効成分の組み合わせが必要な場合はコンプライアンスを改善する。 Competactの利点は2型糖尿病治療のリスクよりも大きいと判断したため、CHMPはCompetactの販売承認を得ることを推奨しました。

Competactに関するさらに詳しい情報:

2006年7月28日、欧州委員会はタケダグローバルリサーチアンドデベロップメントセンター(ヨーロッパ)リミテッドに対し、欧州連合全体で有効なCompetactの販売承認を承認しました。

Competactアセスメント(EPAR)のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2006年6月26日。