麻薬

ゾーングラン - ゾニサミド

Zonegranとは何ですか?

Zonegranは活性物質のゾニサミドを含む薬です。 白(25 mg)、白とグレー(50 mg)、白と赤(100 mg)のカプセルがあります。

Zonegranは何に使用されていますか?

Zonegranは、部分てんかん発作(脳の正確な部分に起因する発作)を有する成人患者の治療における補助療法として示されています。 それは二次一般化の有無にかかわらず患者で使用することができます(二次一般化は多動が続いて全脳領域に拡大するときに起こります)。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zonegranの使い方は?

Zonegranは既存の療法に加えられなければなりません。 推奨される開始用量は、食物の有無にかかわらず、1日2回25mgです。 1週間後、用量は1日100 mgまで増量され、その後、患者の反応に応じて、1週間間隔で100 mgまで増量されます。 最も適切な投与量が確立されたら、Zonegranは1日1回または2回投与することができます。 1日300〜500 mgの用量が効果的であることが示されていますが、低用量で十分な患者もいます。 最大一日量は500 mgです。

肝臓または腎臓の障害を持つ患者、あるいは他の特定の薬を服用している患者では、投与頻度を少なくする必要があるかもしれません。 Zonegranは年配の患者および腎臓問題のそれらで注意深く使用されるべきです。 重度の肝機能障害のある患者にこの薬を使用することはお勧めできません。 Zonegranを止める前に、用量を徐々に減らすことが必要です。

詳しくは、EPARにも含まれている製品特性の要約を参照してください。

Zonegranはどのように機能しますか?

Zonegranの活性物質、ゾニサミドは抗てんかん薬です。 てんかん発作は、脳内の異常な電気的活動によって引き起こされます。 ゾニサミドは、神経細胞の表面にあるナトリウムチャネルおよびカルシウムチャネルと呼ばれる特定の孔を塞ぐことによって機能します。 これらのチャネルは、ある神経細胞から別の神経細胞へ電気インパルスを伝達します。 これらのチャンネルを遮断することによって、ゾニサミドは神経細胞がそれらの活動を同期させるのを防ぎ、異常な電気的活動が脳の他の部分に広がるのを防ぎます。 これはてんかん発作が起こる可能性を減らす。 Zonegranは、γ-アミノ酪酸(GABA)と呼ばれる神経伝達物質にも作用します。これは神経細胞が互いに連絡できるようにする化学物質です。 これは脳の電気的活動を安定させるのに役立ちます。

Zonegranについてどのような研究が行われましたか?

出願人は科学文献からの実験モデルに関するデータを提示した。

Zonegranは、351人の部分発作患者を含む重要な研究において補助療法として検討されました。 この試験では、Zonegranの効果をプラセボの効果(ダミー治療)と比較しました。 Zonegranの投与量は6週間かけて徐々に増やし、その後18週間安定に保ちました。 有効性の主な尺度は、治療開始前の12週間と固定用量での18週間の治療期間との間の部分発作の頻度の変化であった。

研究中にZonegranはどのような利点を示しましたか?

Zonegranはプラセボよりも攻撃の頻度を減らす効果がありました。 毎日500mgのZonegranで治療された患者は、プラセボで治療された患者の16%と比較して51%の平均危機頻度減少を経験しました。

Zonegranに関連したリスクは何ですか?

Zonegran(10人に1人以上の患者に見られる)で最も一般的に報告されている副作用は、食欲不振(激しい食欲減退または消失)、動揺、過敏、混乱、うつ病、運動失調(筋協調の欠如)、めまい、赤字です。記憶、眠気、複視(スプリットビジョン)および血中の重炭酸塩濃度の低下。 スティーブンス - ジョンソン症候群(急性の生命を脅かすタイプのアレルギー反応)の症例を含む、Zonegranを服用している患者に重度の皮膚発疹が観察されています。 Zonegranで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Zonegranは、ゾニサミド、他の成分、またはスルホンアミド(抗生物質など)に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。

なぜZonegranは承認されたのですか?

人体用医薬品委員会(CHMP)は、部分的発作を有する成人患者の補助的治療としてのZonegranの利益は、二次一般化の有無にかかわらず、そのリスクよりも大きいと判断し、したがって製品マーケティングの承認

Zonegranに関するさらに詳しい情報:

2005年3月10日、欧州委員会は、Eisai Limitedに対して、欧州連合全体で有効なZonegranに有効な販売承認を発行しました。

ZonegranのフルEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年4月4日