Ionsys - フェンタニル

Ionsys - Fentanylは何に使用されていますか？

Ｉｏｎｓｙｓは、入院中の成人患者における手術後の中程度から重度の痛みの管理に使用される経皮システムである。それは有効成分フェンタニルを含んでいます。

Ionsys - Fentanylはどのように使用されていますか？

Ionsysは病院環境でのみ使用できます。治療は、フェンタニルなどのオピオイドの治療に経験を積んだ医師の監督の下に行われるべきです。フェンタニル乱用の可能性があるため、医師は、Ionsysを投与する前に患者が薬物乱用の既往歴があるかどうかを評価する必要があります。その場合、彼は患者を注意深く監視する必要があります。

Ionsysの経皮システムは、皮膚を通して有効成分フェンタニルを送達します。医師または看護師は、経皮吸収システムを患者の皮膚、胸部または上腕に適用する必要があります。彼が痛みを感じると、患者は、Ionsysシステムに配置されたボタンを使って、フェンタニルの投与量（40マイクログラム）の放出を開始します。 Ionsysは1時間に6回まで使用できますが、24時間で最大80回までの投与が可能です。どちらのイベントが最初に発生したかに応じて、最初の投与が解除されてから24時間後、または80の投与が行われた後に、システムは動作を停止します。患者が退院する前に、医者または看護師によってイオンが除去されなければならない。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Ionsys - Fentanylはどのように機能しますか？

Ionsysは強力なオピオイド鎮痛剤である有効成分フェンタニルを含んでいます。それは疼痛管理のために長年使用されている、よく知られている物質です。患者がＩｏｎｓｙｓを活性化すると、ある量のフェンタニルが血流を介して皮膚に入る。血中に入ると、フェンタニルは脳や脊髄の受容体に働きかけ、痛みを軽減します。

研究中にIonsys - Fentanylはどのような利点を示しましたか？

Ionsysは、合計3 300人の患者を含む7つの主要研究で術後疼痛の管理に有効であることが示されています。これらの研究のうちの3つにおいて、Ionsysはプラセボ（ダミー治療）と比較されました。疼痛が十分に抑制されていないために治療を中止した患者の割合は、プラセボで治療された群（40％から40％の間）よりもIonsysで治療された群（患者の8％から27％の間）で低かった。 57％）

他の4つの研究は、静脈内注射によって投与されたモルヒネとIonsysを比較して、痛みの軽減を「良い」または「素晴らしい」と判断した患者の数を記録しました。これらの研究は、Ionsysが疼痛管理においてモルヒネと同じくらい効果的であることを示しました。

上記のすべての研究は、システム設計の欠陥のために2008年に市場から思い出された、異なる供給装置を用いて行われた。新しいシステムでは、不具合が修正されました。

Ionsys - Fentanylに関連するリスクは何ですか？

Ionsysの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、吐き気、嘔吐、および適用部位の紅斑（発赤）です。これらの影響は一般的に軽度または中程度です。最も深刻な副作用は低血圧（血圧の低下）と無呼吸（呼吸の休止）であり、患者は発症を注意深く監視しなければなりません。 Ionsysで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Ionsysは、重度の呼吸抑制（呼吸障害）がある患者、または嚢胞性線維症として知られるまれな状態に苦しむ患者には使用しないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜIonsys - Fentanylが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Ionsysの利益はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。ＣＨＭＰは、Ｉｏｎｓｙｓが術後疼痛の管理に有効であり、そして注射と比較して代替経路の投与が患者にとって有益であり得るという意見である。安全性プロファイルは許容可能であり、静脈内モルヒネのそれと類似している。