高血圧薬

アクテルサーHCT

アクテルサーHCTとは何ですか?

アクテルサーHCTは、テルミサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。 本薬は、テルミサルタン単独では十分に制御されない本態性高血圧症(高血圧)の成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

アクテルサーHCTは「ジェネリック医薬品」です。 これは、アクテルサーHCTが、すでに欧州連合(EU)で承認されている「参照医療」と呼ばれるミカルディプラスと類似していることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

アクテルサーHCTはどのように使用されていますか?

Actelsar HCTは、1日1回液体で経口摂取する錠剤(40 mgまたは80 mgのテルミサルタンおよび12.5 mgのヒドロクロロチアジド; 80 mgのテルミサルタンおよび25 mgのヒドロクロロチアジド)として入手可能です。 使用されるActelsar HCTの用量は、患者が以前に服用したテルミサルタンの用量に依存します:40mgのテルミサルタンを服用している患者は40 / 12.5mgのタブレットを服用し、80mgのテルミサルタンを服用する患者はタブレットを服用します80 / 12.5mgから。 80/25 mg錠は、80 / 12.5 mg錠を使用して血圧が管理されていない患者、またはアクテルサーHCTに切り替える前に2つの活性物質を使用して安定化されている患者に投与する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Actelsar HCTはどのように機能しますか?

アクテルサーHCTには、テルミサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分が含まれています。

テルミサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」、すなわちアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを阻害します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することによって、テルミサルタンはホルモン作用を防ぎ、そして血管を拡張させる。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、それは高血圧症に対するもう一つのタイプの治療法です。 それは尿中排泄を増加させ、血中の水分量を減らし、血圧を下げることによって機能します。

2つの有効成分の組み合わせは追加の効果があり、個別に服用する2つの薬よりも大幅に血圧を下げます。 血圧を下げると、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが軽減されます。

アクテルサーHCTはどのように研究されていますか?

Actelsar HCTは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるMicardisPlusとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Actelsar HCTの利点とリスクは何ですか?

Actelsar HCTは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

アクテルサーHCTが承認されたのはなぜですか?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要求に従って、Actelsar HCTは同等の品質を持ち、MicardisPlusと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、MicardisPlusの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのアクテルサーHCTの使用を承認することを推奨しました。

アクテルサーHCTを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか?

安全性に関する情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の概要およびActelsar HCTのパッケージリーフレットに含まれています。

アクテルサーHCTに関する詳細情報

2013年3月13日、欧州委員会はアクテルサルHCTの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Actelsar HCTの完全なEPAR版については、当局のウェブサイトを参照してください。ema.Europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 アクテルサーHCTによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日:03-2013。