リバビリンテバファーマBV

ご注意ください： この医薬品の使用は現在ヨーロッパ連合で中断されています

リバビリンテバファーマBVとは何ですか？

Rivabirin Teva Pharma BV活性物質リバビリンを含む薬です。薬はピンクの錠剤（200と400 mg）で利用可能です。

リバビリンテバファーマBVそれは "ジェネリック医薬品"です。これは、リバビリンテバファーマBVがレベトールと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

リバビリンテバファーマBVは何のために使用されていますか？

Ribavirin Teva Pharma BV慢性型（長期）のC型肝炎（C型肝炎ウイルスによる肝炎）に罹患している3歳以上の成人および子供の治療に使用されます。 Rabavirin Teva Pharma BVは、単独では使用しないでください。アルファインターフェロン（肝炎の治療に使用される別の種類の薬）との併用でのみ使用してください。

成人では、リバビリンテバファーマBVはリバビリンの有無にかかわらず、「ナイーブ」な治療を受けていない患者（すなわち過去に治療されたことがない）または過去の治療歴のない患者に使用できます。。 Ravavirin Teva Pharma BVインターフェロンアルファ-2bまたはペグインターフェロンアルファ-2b（HIV、ヒト免疫不全ウイルスの成人を含む）との併用で適応となります。小児および青年では、リバビリンテバファーマBV HIVを伴わないナイーブな患者の治療にのみ、インターフェロンアルファ-2bとの併用でのみ使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rabavirin Teva Pharma BVはどのように使用されますか？

リバビリンテバファーマBVによる治療は、C型慢性肝炎の治療に経験を積んだ医師によって開始および監視されるべきです。リバビリンテバファーマBVの投与量は患者の体重に基づいており、47 kgを超える患者においては一日600から1400 mgまで。リバビリンテバファーマBVは、食事中に毎日2回に分けて（朝と夕方）服用する必要があります。治療期間は患者の状態や治療に対する反応によって異なり、24週間から1年までさまざまです。副作用がある場合は、投与量を調整する必要があるかもしれません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Ribavirin Teva Pharma BVはどのように機能しますか？

リバビリンテバファーマBV、リバビリンの活性物質は、「ヌクレオシド類似体」のクラスに属する抗ウイルス薬です。 Ribavirin Teva Pharma BVウイルスが生存し増殖するために必要な、ウイルスDNAおよびRNAの産生または作用を妨害するように設計されています。リバビリンテバファーマBVの単剤療法は、体からC型肝炎ウイルスを除去するのに効果がありません。

リバビリンテバはどのように研究されていますか？

リバビリンテバファーマBVは後発医薬品であるため、研究は参照医薬品に対する生物学的同等性を判断するためのテストに限定されています（これは2つの医薬品が体内で同じレベルの活性物質を産生することを意味します）。

リバビリンテバファーマBVの利点とリスクは何ですか？

リバビリンテバファーマBVは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点およびリスクは後者の場合と同じであると考えられています。

リバビリンテバファーマBVが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、リバビリンテバファーマBVは同等の品質を持ち、レベトールと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Rebetolの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考えています。当委員会は、リバビリンテバファーマBVの販売承認の承認を勧告した。