麻薬

シルデナフィルActavis

Sildenafil Actavisとは何ですか?

シルデナフィルActavisはシルデナフィルを有効成分とする薬です。 それは青い、楕円形のタブレット(25、50および100 mg)として入手可能です。

シルデナフィルActavisは「ジェネリック医薬品」です。 これは、バイアグラと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Sildenafil Actavisは何に使用されていますか?

Sildenafil Actavisは、勃起不全(インポテンツとも呼ばれる)の成人男性の治療に使用されます。これは、満足のいく性行為に十分な勃起を達成または維持できないことです。 Sildenafil Actavisを有効にするためには、性的刺激が必要です。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Sildenafil Actavisはどのように使用されていますか?

Sildenafil Actavisの推奨用量は、性行為の約1時間前に必要に応じて摂取される50 mgです。 Sildenafil Actavisを食事と一緒に摂取した場合、行動の開始が空腹時よりも遅くなることがあります。 有効性および副作用に応じて、用量は100mgまで増加させるかまたは25mgに減少させることができる。 肝障害または重度の腎臓障害のある患者は、25 mgの用量で治療を始めるべきです。 最大推奨投与量は1日1錠です。

Sildenafil Actavisはどのように機能しますか?

Sildenafil Actavisの有効成分sildenafilは、ホスホジエステラーゼ5型阻害剤(PDE5)と呼ばれる薬のグループに属しています。 この物質は、通常環状グアノシン一リン酸(cGMP)と呼ばれる物質を分解する酵素ホスホジエステラーゼをブロックすることによって作用します。 通常の性的刺激の間に、陰茎は陰茎の海綿状組織(海綿体)の弛緩を引き起こすcGMPを生成し、勃起を引き起こす前述の体への血流を可能にします。 Sildenafil ActavisはcGMPの分解を阻止することで勃起機能を回復させます。 性的刺激は勃起を起こすために常に必要です。

Sildenafil Actavisについてどのような研究が行われましたか?

Sildenafil Actavisは後発医薬品であるため、研究は参照医薬品Viagraとの生物学的同等性の実証に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Sildenafil Actavisの利点とリスクは何ですか?

Sildenafil Actavisは後発医薬品であり、標準薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは標準薬と同じであると考えられています。

シルデナフィルActavisが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EU法の要件に従って、Sildenafil Actavisは同等の品質を持ち、Viagraと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、バイアグラの場合のように、便益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。 委員会は、Sildenafil Actavisに販売承認を与えるよう勧告した。

Sildenafil Actavisに関するさらに詳しい情報

2009年12月10日、欧州委員会はActavis Group PTC ehfをリリースしました。 Sildenafil Actavisの販売承認は、欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

Sildenafil Actavisの完全なEPARはここにあります。

参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。

この要約の最終更新日:10-2009