麻薬

クロピドグレルBMS

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

クロピドグレルBMSとは何ですか?

クロピドグレルBMSは、有効成分クロピドグレルを含む薬で、ピンク色の錠剤として販売されています(丸:75 mg;横長:300 mg)。

クロピドグレルBMSは何に使用されていますか?

クロピドグレルBMSは、成人のアテローム血栓症(血栓および動脈硬化による問題)の予防に使用されます。 クロピドグレルBMSは以下の患者群に投与することができます:

  1. 最近心筋梗塞(心臓発作)を起こした患者。 クロピドグレルBMS治療は、梗塞後数日から35日の間に開始することができます。
  2. 最近の虚血性脳卒中(脳の一部への不十分な血液供給による攻撃) クロピドグレルBMSによる治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始されます。
  3. 末梢動脈疾患(動脈内の血液循環の問題)を有する患者。
  4. 「急性冠症候群」として知られている、アスピリン(血栓の形成を防ぐための別の薬)と共に投与されるべき疾患に罹患している患者目詰まりを防ぐため) クロピドグレルBMSは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」(心電図異常異常または心電図)を伴う心臓発作を起こしている患者に使用できます。 不安定な狭心症(重度の形態の胸痛)または心筋梗塞を「Q波なしで」患っているときに、この異常なECG測定値を示さない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

クロピドグレルBMSの使い方は?

クロピドグレルBMSの標準的な服用量は、食物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。 急性冠症候群では、クロピドグレルBMSはアスピリンと一緒に使用され、治療は通常1つの300 mg錠または4つの75 mg錠の積載量で始まります。 次いでこの用量に、少なくとも4週間(STセグメントの上昇を伴う心筋梗塞において)または12ヶ月まで(STセグメントの上昇を伴わない症候群の存在下で)1日1回75mgの標準用量を続ける。

体内では、クロピドグレルBMSは活性型に変換されます。 遺伝的な理由から、クロピドグレルBMSを他の患者ほど効果的に変換できない人もいるかもしれません。それは薬に対する反応の程度を低下させるかもしれません。 このタイプの患者に最も適した用量はまだ特定されていません。

クロピドグレルBMSはどのように機能しますか?

クロピドグレルBMSの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制し、血栓を予防します。 血液凝固は、特殊な血球、血小板が凝集する(互いにくっつく)ときに起こります。 クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。 これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成されて別の心臓発作や脳卒中を防ぐのに役立ちます。

クロピドグレルBMSはどのように研究されていますか?

クロピドグレルBMSは、最近心臓発作もしくは虚血性脳卒中または末梢動脈疾患を発症した約19, 000人の患者を含むCAPRIEと呼ばれる研究においてアスピリンと比較されました。 有効性の主な尺度は、1年から3年の期間にわたって新しい「虚血事象」(心臓発作、虚血性脳卒中または死亡)を経験した患者の数でした。

急性冠症候群に関して、クロピドグレルBMSは、ST上昇を伴わない12, 000人以上の患者においてプラセボ(ダミー治療)と比較されました。 そのうち2 172人の患者が研究の間にステント移植を受けました(CURE研究、それは1年まで続きました)。 クロピドグレルBMSはまた、ST上昇を伴う患者に関する2つの研究でプラセボと比較されました:CLARITY、これは3, 000人以上の患者を含み、最長8日間持続し、COMMITはそれを受けた約46, 000人の患者に対して行われましたクロピドグレルBMS、メトプロロール(心疾患または高血圧のために使用される別の薬)の有無にかかわらず、最大4週間。 急性冠症候群の研究では、すべての患者がアスピリンも服用しており、有効性の主な尺度は、動脈閉塞、他の心臓発作または死亡などの「事象」を報告した患者の数でした。研究の

試験中にクロピドグレルBMSはどのような利点を示しましたか?

クロピドグレルBMSは、新しい虚血性事象の予防においてアスピリンよりも有効であった。 CAPRIE試験中に、クロピドグレルBMSで治療されたグループで939のイベントが記録され、アスピリンで治療されたグループで1020のイベントが記録された。これはアスピリンと比較して9%のリスクの相対的減少、すなわち新しいイベントを経験した患者数アスピリンの代わりにクロピドグレルBMSで治療した場合、虚血性は低下します。 言い換えれば、アスピリンを服用している患者と比較して、クロピドグレルBMSによる治療を開始してから2年後に、1, 000人の患者のうち約10人が新しい虚血性事象を回避することになります。

ST上昇を伴わない急性冠動脈症候群の場合、プラセボと比較した1つのイベントの全体的な相対リスクの減少は20%でした。 ステント移植を受けている患者でも減少が記録された。 ST上昇を伴う心筋梗塞の場合、イベントを報告したクロピドグレルBMSで治療された患者の数は、プラセボで治療された患者の数よりも少なかった(CLARITY研究の377と比較して262、COMMIT研究の2 310と比較して2 121)。 )。 これらの結果は、クロピドグレルBMSがイベントのリスクを減らすことを示しました。

クロピドグレルBMSに関連するリスクは何ですか?

クロピドグレルBMSの最も一般的な副作用(100人中1人から10人の患者に見られる)は、血腫(皮膚下の採血)、鼻出血(鼻出血)、消化管出血(胃または腸の出血)、下痢、腹痛(腹痛)、消化不良(胸やけ)、あざ、注射部位の出血。 Clopidogrel BMSで報告された全ての副作用の完全なリストは、Package Leafletを見てください。

クロピドグレルBMSは、クロピドグレルまたは他の物質に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人、重度の機能不全の患者には使用しないでください

肝臓または出血を引き起こす可能性のある疾患を伴う。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

クロピドグレルBMSが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、クロピドグレルBMSの利点は成人のアテローム血栓症予防のリスクよりも大きいと判断し、したがって販売承認を受けることを推奨しました。

Clopidogrel BMSに関するさらに詳しい情報:

2008年7月16日に、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なクロピドグレルBMS、Bristol Myers Squibb Pharma EEIGへの販売承認を認めました。 この承認は、1998年にIscoverに付与された承認(「インフォームド・コンセント」)に基づいています。

Clopidogrel BMSの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:09-2009。