ケイストン - アズトレオナム

ケイストンとは何ですか？

Caystonは、有効成分のアズトレオナムを含むネブライザー溶液を調製するための粉末および溶剤です。

ケイストンは何に使用されていますか？

ケイストンは、嚢胞性線維症の成人患者における緑膿菌による慢性（長期）肺感染症の抑制療法に使用されます。嚢胞性線維症は、粘液や消化液を分泌する肺、腸の腺、膵臓の細胞に影響を与える遺伝性疾患です。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ケイストンの使い方は？

Caystonはネブライザー（溶液を患者が呼吸するエアロゾルに変える特別な装置）と共に使用する必要があります。ケイストンの推奨用量は75 mgで、4週間1日3回摂取しています。投与の間に少なくとも４時間の間隔が経過しなければならない。

気管支拡張薬（肺の気道を広げる薬）は、Caystonの各投与の前に使用されるべきです。あなたの医師がケイストンによるさらなる治療が最初のコースの後に必要であると考えるならば、少なくとも4週間の間隔がケイストンのさらなる使用の前に推奨されます。

ケイストンはどのように機能しますか？

嚢胞性線維症は、患者の肺に過剰な濃い粘液を産生し、細菌がより容易に増殖することを可能にします。嚢胞性線維症の患者では、 緑膿菌感染症は通常生後10年以内に始まり、長期的な肺の問題を引き起こす可能性があります。 Caystonの活性物質であるaztreonamは、 "beta-lactam"グループに属する抗生物質です。それは、 Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ細菌の表面に存在するある種のタンパク質に結合することによって作用する。これはバクテリアがそれ自身の細胞壁を構築するのを防ぎ、バクテリアを抑制します。アズトレオナムは、1980年代以降「アルギニン塩」として注射剤として利用可能でした。ケイストンでは、アズトレオナムは「リジン塩」として入手可能であり、これは抗生物質を刺激を引き起こさずに肺に直接吸入することを可能にする。

ケイストンでどのような研究が行われましたか？

Caystonの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。ケイストンは、嚢胞性線維症の合計375人の患者を含む2つの主要研究でプラセボ（ダミー治療）と比較され、そのほとんどが成人でした。患者は4週間治療されました。研究における有効性の主な尺度は、吸入または静脈内投与により患者に追加の抗生物質を投与する必要性が生じるまでに経過した期間であった。他の研究では、有効性の主な尺度は患者の呼吸器症状のスケールでの評価でした。

研究中にケイストンはどのような利益を示しましたか？

ケイストンは、嚢胞性線維症の成人患者における緑膿菌による肺感染症の抑制療法において、パルセボよりも有効であった。ある研究では、Caystonを受けた患者は、プラセボを服用した患者の71日と比較して、92日後に追加の吸入または静脈内抗生物質を必要としました。 2番目の研究では、Caystonを服用した患者ではプラセボを服用した患者と比較して呼吸器症状が改善したと推定されました。

ケイストンに関連するリスクは何ですか？

Caystonの最も一般的な副作用（10人中2人以上の患者に見られる）は息である

喘鳴、咳、喉頭咽頭痛（のどや喉頭の痛み）、鼻づまり（鼻血）、発熱。 Caystonで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Caystonはaztreonamまたは他のどの成分に対しても過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。

ケイストンが承認されたのはなぜですか。

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、嚢胞性線維症患者には、成人に達した時点ですでに他の抗生物質に対する耐性がすでに発生しているため、新しい抗生物質に対する満たされていない医学的ニーズがあると結論付けましたそして、 緑膿菌の肺感染症は嚢胞性線維症患者に深刻な健康問題を引き起こすからです。 CHMPは、嚢胞性線維症の成人における緑膿菌による慢性肺感染症の抑制的治療に対するCaystonの利点はそのリスクよりも大きいと決定しました。委員会は、Caystonに販売承認を与えることを勧告しました。ケイストンは「条件付き承認」を取得しました。これは、特に薬の繰り返し使用に関して、さらなる試験が期待されることを意味します。これにより、短期試験で観察された利点が数回の治療サイクルにわたって確認されるかどうかが確認されます。長期安全性、特に緑膿菌およびアズトレオナム耐性の発生に関するより多くの情報もあるでしょう。 European Medicines Agencyは毎年、入手可能な新しい情報を確認し、必要に応じてこの要約を更新します。