インリタ - アキシチニブ

Inlyta - axitinibとは何ですか？

Inlytaは活性物質axitinibを含む薬です。それは錠剤として入手可能です（1、3、5および7 mg）

Inlyta - axitinibは何に使用されていますか？

Inlytaは、成人の腎臓癌の一種である進行性腎細胞癌の治療に使用されています。「進行した」とは、がんが拡がり始めたことを意味します。 Inlytaはスーテント（スニチニブ）または「サイトカイン」（別の抗がん剤）による治療が失敗したときに使用されます。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Inlyta - axitinibはどのように使用されていますか？

Inlytaによる治療は、抗がん剤の使用経験がある医師によって開始されるべきです。推奨開始用量は1日2回5 mgで、約12時間おきに服用します。用量は、患者の反応に応じて変わり得る。５ｍｇの投与量を十分許容し、高血圧に罹患しておらず、そして血圧薬を服用していない患者においては、投与量は最初に７ｍｇまで、そしてその後１日２回最大１０ｍｇまで増加され得る。特定の副作用を管理するために、用量を減らすか治療を中止する必要があるかもしれません。他の特定の薬を使用している患者では、あなたの医者はInlytaの用量を変更する必要があるかもしれません。中等度に肝機能が低下した患者には、1日2回、2mgの初期用量を投与するべきです。 Inlytaは肝機能の重度の障害を持つ患者には使用すべきではありません。

Inlyta - axitinibはどのように機能しますか？

Inlytaの活性物質であるアキシチニブは、腫瘍細胞の表面にある「血管内皮増殖因子」（VEGF）の受容体に存在するチロシンキナーゼとして知られる特定の酵素をブロックすることによって作用します。ＶＥＧＦ受容体は、癌細胞の増殖および広がり、ならびに腫瘍に栄養を供給する血管の発達に寄与する。これらの受容体を遮断することによって、Inlytaは腫瘍の増殖と拡散を遅らせ、癌細胞の増殖を可能にする血流を妨げるのを助けます。

Inlyta - axitinibはどのように研究されていますか？

スニチニブやサイトカインなどの他の抗がん剤による以前の治療に肯定的に反応しなかった723人の進行性腎細胞がん患者を対象とした主な研究で、Inlytaをソラフェニブ（別の抗がん剤）と比較しました。有効性の主な尺度は、患者が腫瘍を悪化させることなく生存していた期間であった。

試験中にInlyta-axitinibはどのような有益性を示しましたか？

Inlytaは、進行性腎細胞癌の治療においてソラフェニブよりも効果的でした。 Inlytaによる治療を受けた患者は、ソラフェニブによる治療を受けた患者の4.7ヵ月に対し、平均して6.7ヵ月生存し、疾患は悪化しませんでした。以前にスニチニブの代わりにサイトカインで治療されたことのある患者では、効果はより優れていました。

Inlyta - axitinibに関連するリスクは何ですか？

Inlytaの最も深刻な副作用は、心不全（心臓が体内に十分な血液を送り出すことができないとき）、塞栓性および血栓性の動脈または静脈のイベント（動脈または静脈の血栓）、出血に関連するイベントです。（出血）、消化管穿孔（腸の穿孔）および瘻孔の形成（腸と他の臓器との間に生じる異常なコミュニケーションチャネル）、高血圧の危機（血圧の著しい上昇）および可逆性後部脳症症候群（腫脹）脳内で可逆的）。 Inlytaの最も一般的な副作用（患者の20％以上に見られる）は下痢、高血圧（高血圧）、疲労（疲労）、発声障害（言語障害）、悪心（気分が悪くなる）、減少です手のひら - 足底の食欲および赤血球麻酔（手のひらの発疹およびしびれおよび足の裏）。 Inlytaで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Inlyta-axitinibが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、Intentの有効性は、Sutentまたはサイトカインによる治療が成功しなかった進行性腎細胞癌患者の治療において実証されていると結論付けた。安全性に関しては、薬の副作用は同じクラスの他の薬のそれに類似していて、そして許容可能で管理可能であると考えられます。したがって、CHMPは、Inlytaの利益はそのリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。