糖尿病薬

Liprolog - インスリンリスプロ

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

Liprologとは何ですか?

Liprologは一連の注射可能な溶液と懸濁液を含みます。 バイアル、カートリッジ、またはプレフィルドペン(Liprolog Pen and Liprolog KwikPen)で供給されます。 インスリンリスプロは薬の中の有効成分です。 Liprologの範囲は速効型インスリン溶液(Liprolog)、長時間作用型インスリン懸濁液(Liprolog Basal)、そして異なる投与量の両方の組み合わせ(Liprolog Mix)を含みます:

  1. Liprolog:インスリンリスプロ溶液。
  2. Liprolog Basal:インスリンリスプロプロタミンの懸濁液。
  3. Liprolog Mix 25:25%インスリンリスプロ溶液および75%インスリンリスプロプロタミン懸濁液。
  4. Liprolog Mix 50:50%インスリンリスプロ溶液および50%インスリンリスプロプロタミン懸濁液。

Liprologは何に使用されていますか?

Liprologは、糖尿病が最近診断された患者を含む、血中のグルコース(糖)のレベルを制御するためにインスリンを必要とする糖尿病患者(成人と子供)の治療に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Liprologはどのように使われていますか?

Liprolog、Liprolog Basal、Liprolog Mixは上腕、大腿、臀部、腹部への皮下注射で投与できます。 リポログはまた、インスリンポンプを用いた持続注入または静脈内投与によって投与することもできる。

LiprologとLiprolog Mixは通常食事の直前に投与されるべきですが、必要ならば食事の直後に投与することもできます。 Liprologは、長時間作用型のインスリンまたはスルホニル尿素(経口摂取の抗糖尿病薬)とともに使用することができます。

Liprolog Basalは個別に、または経口薬と組み合わせて服用することができます。 集中的なインスリン療法が必要な場合は、Liprolog Basalを朝または夕方に食事時の速効型インスリンと共に服用できます。

Liprologはどのように機能しますか?

糖尿病は、身体が血液中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体が産生されたインスリンを有効に使用することができない疾患である。 Liprologは膵臓によって生産されるインスリンと非常によく似た代替インスリンです。

Liprologの活性物質であるインスリンリスプロは、いわゆる「組み換えDNA」技術で製造されています。 この技術は、インスリンリスプロを産生することを可能にする遺伝子(DNA)が挿入されている細菌を使用する。 インスリンリスプロは、人体によって産生されるインスリンとほとんど違いがありません。 違いは、インスリンリスプロは、通常のヒトインスリンよりも体内でより早く吸収され、したがってより速く作用するという事実にあります。 インスリンリスプロは、可溶型のリポログとして利用可能であるが、注射の直後に多かれ少なかれ作用し、そしてより長く作用するようにはるかにゆっくり吸収される「プロタミン懸濁液」の形態のリプロログ基礎として利用可能である。 。 Liprolog Mixはこれら二つの製剤の混合物を含みます。

補充インスリンは、天然に産生されるインスリンのように作用し、グルコースが血液から細胞に浸透するのを助けます。 血中のブドウ糖のレベルを制御することによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

Liprologはどのように研究されてきましたか?

Liprologは当初、1型または2型糖尿病の2 951人の患者を対象とした8件の臨床試験の対象となっていました。長時間作用型インスリンを1日1〜2回投与する。 血糖コントロールの効果と空腹時血糖値の指標となる、血中の物質、グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)のレベルを測定しました(8時間以上測定)。最後の食事以来)。 542人の小児および青年(2〜19歳)におけるLiprologの使用、ならびにスルホニル尿素(経口抗糖尿病薬)と組み合わせたLiprologの使用を評価することも目的とした研究が開始されました。

試験中にLiprologはどのような利点を示しましたか?

HbA1cと空腹時血糖値に基づいて、糖尿病の抑制においてLiprologとHumulin Rの間に有意差は見られませんでした。

Liprologに関連するリスクは何ですか?

Liprologは低血糖症(血糖値の低下)を引き起こすことがあります。 Liprologで報告された全ての副作用の完全なリストは、Package Leafletを見てください。

Liprologはインスリンリスプロまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。 血糖値に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に投与する場合は、Liprologの投与量を変更する必要があります。 これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 いかなる状況下でも、Liprolog MixとLiproglog Basalを静脈内投与することはできません。

なぜLiprologは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、糖尿病治療のためのLiprologの利益はそのリスクより大きいと決定したので、それが販売承認を与えられることを勧めました。

Liprologに関するさらに詳しい情報:

2001年8月1日、欧州委員会は、欧州連合(EU)全域でLiprologについて有効な販売許可をEli Lilly Nederland BVに付与しました。 2006年8月1日に販売許可が更新されました。

Liprologのための完全なEPARはここで見つけることができます。

この要約の最終更新日:2008年6月6日