ゼリスター - デュロキセチン

Xeristarとは何ですか？

Xeristarは活性物質デュロキセチンを含む薬で、胃に強いカプセルで入手できます（白と青：30 mg、緑と青：60 mg）。「胃抵抗性」とは、各カプセルの内容物が胃の中で無傷で通過し、腸内にのみ分解されることを意味する。このようにして、活性成分は胃に含まれる酸によって攻撃されません。

Xeristarは何に使用されていますか？

Xeristarは、以下の疾患に罹患している成人の治療に適応されます。

大うつ病エピソード（少なくとも2週間続く重度のうつ病の期間）。
糖尿病性末梢神経障害（四肢の神経終末の病気、糖尿病患者に影響を及ぼしうる病気）による痛み。
全般性不安障害（日常的な活動に関連する問題による慢性的な不安または緊張）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Xeristarはどのように使用されていますか？

重度のうつ病の治療では、Xeristarの推奨用量は1日1回60 mgです。治療効果は通常2〜4週間後に観察されます。再発を防ぐために数ヶ月間治療を続けることをお勧めします。

糖尿病性神経障害性疼痛の治療では、推奨用量は1日60 mgですが、一部の患者には1日120 mgの高用量を投与する必要があるかもしれません。治療反応は治療2か月後に評価されるべきです。治療が有効であるならば、治療の利益は少なくとも3ヵ月ごとに再評価されなければなりません。

全般性不安障害の治療では、推奨される開始用量は1日1回30 mgですが、患者の反応に応じて60、90、または120 mgに増やすことができます。大多数の患者は1日60mgを服用しなければなりません。大うつ病のエピソードも経験している患者は、1日1回60mgから始めるべきです。疾患の再発を防ぐために数ヶ月間治療を続けることが推奨されます。

Xeristarは食物の有無にかかわらず取ることができます。治療を中止したら、用量を徐々に減らしてください。

Xeristarはどのように機能しますか？

Xeristarの活性物質であるデュロキセチンは、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤です。それは神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（別名セロトニン）とノルアドレナリンが脳と脊髄の神経細胞によって再吸収されるのを防ぐことによって働きます。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。それらの再吸収を遮断することによって、デュロキセチンは神経細胞間の空間内の神経伝達物質の数を増加させ、これらの細胞間のコミュニケーションのレベルを増加させる。神経伝達物質は良い気分の維持と痛みの感覚の軽減に関与しているので、デュロキセチンの抑制作用はうつ病や神経因性疼痛の症状を軽減するのに役立ちます。

Xeristarはどのように研究されましたか？

大うつ病の治療に関して、ゼリスターは合計2, 256人の患者を含む7つの主要研究で調べられました。これらのうち、6人がうつ病の治療におけるXeristarの効果を調べ、7人目が再発防止療法としての効果を調べました。治療研究では、Xeristarを最大6ヶ月間プラセボ（ダミー治療）と比較しました。 Xeristarとパロキセチン（別の抗うつ薬）を比較した研究もあります。有効性の主な尺度は、標準的な尺度で測定したうつ症状の変化でした。再発に基づく研究は、再発の前に経過した時間間隔を調べるために、Xeristarによる治療に既に反応していた患者において、6ヶ月にわたってXeristar治療とプラセボ治療を比較した。症状。

神経障害性疼痛の治療に関して、少なくとも6ヶ月間毎日の疼痛を訴えていたが大うつ病に罹患していなかった809人の糖尿病成人を対象とした12週間の研究2件でXeristarを調べた。 3種類の異なる用量のXeristarをプラセボと比較しました。有効性の主な尺度は、週ごとの疼痛の重症度の変化であり、11段階のスケールで患者によって測定され、彼らの日記に毎日記録された。

全般性不安障害の治療のために、合計1 908人の患者を対象とした4件の研究で、Xeristarをプラセボと比較しました。有効性の主な尺度は、不安についての標準的な尺度で測定して、9〜10週間後の症状の軽減でした。いくつかの研究では、Xeristarとvenlafaxine（全般性不安障害のための別の治療法）も比較しています。 5番目の研究は、Xeristarに最初に反応した429人の患者で再発を防ぐことにおいてXeristarをプラセボと比較して、症状が戻るまでに経過した時間を評価しました。

研究中にXeristarはどのような利点を示しましたか？

大うつ病の治療において、Xeristarは6つの研究のうち4つにおいてプラセボよりも効果がありましたが、他の2つの研究ではその効果は示されませんでした。 1日1回60mgの用量で服用したXeristarをプラセボと比較した2つの研究では、異なる投与量で得られた結果に関して様々な研究間の矛盾にもかかわらず、症状スコアは減少しました治療開始後8週間でXeristarで治療された患者では約9ポイント（初期スコア：約21ポイント）。これはプラセボで治療された患者で観察された約6.5ポイントの減少と比較されるべきです。 Xeristarは、パロキセチンと同様の症状スコアに対して有効性があることが示されています。 1日1回60mgの投与量を服用するXeristarで治療された被験者では、より長い時間間隔で再発が起こりました。プラセボで治療された被験者の29％と比較して、17％の患者が症状の再発を報告した。

糖尿病性神経障害性疼痛の治療に関して、1日1回または2回60 mgの用量で摂取されたXeristarは、疼痛の軽減においてプラセボよりも有効であった。どちらの研究でも、痛みの軽減は治療の最初の週から最大12週間にわたって報告されました。ゼリスターで治療された患者は、プラセボで治療された被験者と比較して1.17〜1.45ポイントより低いスコアを記録した。

全般性不安障害では、Xeristarはプラセボよりも障害の治療と再発の予防に効果的でした。治療試験では、試験開始時の不安スコアは約26ポイントであり、Xeristarを服用している患者では約13ポイント、プラセボ患者では約9ポイント低下しました。ゼリスターは、ベンラファキシンと比較して不安スコアに同様の効果を及ぼした。症状が再発するまでの経過時間は、Xeristarで治療された患者でより高かった：6ヵ月後、Xeristarを服用した患者の14％がプラセボで治療された患者の42％に再発を経験した。

Xeristarに関連したリスクは何ですか？

Xeristarで予想される最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、吐き気（気分が悪くなる）、頭痛、唾液分泌の減少、眠気（眠気）およびめまいです。ほとんどの場合、これらの影響は軽度から中等度であり、治療の開始時に発生し、徐々に減少します。 Xeristarで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Xeristarは、デュロキセチンや他の成分に対して過敏（アレルギー）になる可能性がある人には使用しないでください。 Xeristarとモノアミンオキシダーゼ阻害薬（別の種類の抗うつ薬）、フルボキサミン（別の抗うつ薬）またはシプロフロキサシンまたはエノキサシン（抗生物質の種類）との併用は禁忌です。 Xeristarは、特定の肝障害のある患者や重度の腎不全のある患者には使用しないでください。制御されていない高血圧症の患者では、Xeristar療法は、これらの被験者を高血圧の危機（潜在的な突然の血圧上昇）の危険にさらす可能性があるため禁忌です。

他の抗うつ薬と同様に、特に抗うつ薬療法の最初の数週間で、Xeristarによる治療を受けている患者で自殺念慮および行動の症例が報告されています。いつでも不安な考えや感情を経験しているXeristarで治療を受けている患者は、ただちに医師に連絡してください。