ラシレス - アリスキレン

ラシレスとは何ですか？

ラシレスは、活性物質アリスキレンを含む薬です。それは錠剤として利用可能です（ピンクの丸：150 mg;赤い楕円形：300 mg）。

Rasilezは何に使用されていますか？

ラシレスは本態性高血圧症（高血圧）の治療に適応されます。「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rasilezはどのように使われていますか？

Rasilezの推薦された適量は単独でまたは他の降圧薬と組み合わせて与えられて、一日一回150 mgです。薬は軽い食事で、できれば毎日同じ時間に服用してください。ラシレスはグレープフルーツジュースと一緒に服用しないでください。血圧が適切に管理されていない患者では、Rasilezの用量を1日1回300 mgに増やすことができます。この年齢層では安全性および有効性に関する情報が不足しているため、ラシレスの使用は18歳未満の患者には推奨されていません。

Rasilezはどのように機能しますか？

Rasilezの活性物質、アリスキレンはレニン阻害剤です。それは体内に存在するアンジオテンシンIと呼ばれる物質の生産に参加するレニンと呼ばれる人間の酵素の活性をブロックします。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮薬（血管の狭窄を引き起こす物質）であるホルモンのアンジオテンシンIIに変換されます。アンギオテンシンＩ産生が阻止されると、アンギオテンシンＩおよびアンギオテンシンＩＩレベルは減少する。その結果、血管が拡張し（血管拡張）、血圧が下がります。これにより、心臓発作などの高血圧に関連するリスクを減らすことができます。

Rasilezについてどのような研究が行われましたか？

ラシレスの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Rasilezは、本態性高血圧症の1万人以上の患者を含む14の主な研究で研究されました。これらの研究のうち13件は、軽度から中等度の高血圧症の被験者を対象としていましたが、1件は重症高血圧症の患者で実施されました。これらの研究のうちの5つにおいて、単独で（一人で）服用したRasilezの効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。 Rasilezは単独療法として、または他の薬と組み合わせて服用している他の降圧薬とも比較されています。併用療法の研究では、アンギオテンシン変換酵素（ラミプリル）阻害剤、アンギオテンシン受容体拮抗薬（バルサルタン）、ベータ遮断薬（アテノロール）、カルシウムチャネルまたはカルシウムチャネル遮断薬（アムロジピン）と利尿薬（ヒドロクロロチアジド）。試験期間は6〜52週間で変動し、有効性の主な指標は心拍の安静時（拡張期血圧）または心室の収縮期（収縮期血圧）の血圧の変化でした）。血圧は「水銀柱ミリメートル」（ｍｍＨｇ）で測定された。

研究中にRasilezはどのような利益を示しましたか？

ラシレス単独療法は、プラセボよりも効果的であり、血圧降下において比較療法と同じくらい効果的でした。 Rasilez単独療法とプラセボの5つの比較研究の結果の累積分析から、Rasilez 150 mgによる8週間の治療後、65歳未満の患者で9の拡張期血圧の平均低下が観察された試験開始時に測定された平均値９９．４ｍｍＨｇと比較して０ｍｍＨｇ。このデータは、プラセボで治療された患者で記録された5.8 mmHg（99.3 mmHgの初期値と比較して）の減少と比較されるべきです。

65歳以上の患者および高用量のRasilezを投与されている患者で大きな減少が観察されました。 Rasilezはまた糖尿病および太りすぎの患者の血圧を下げるのを助けました。 2つの研究で、薬の効果は最大1年まで続きました。

研究はまた、他の薬と（特にヒドロクロロチアジドと）組み合わせて服用すると、ラシレスなしで服用したこれらの同じ薬によって引き起こされる減少と比較して血圧のさらなる減少を引き起こすことができることを示しました。

Rasilezに関連するリスクは何ですか？

ラシレスの最も一般的な副作用（100人に1人から10人の間の患者に見られる）は下痢です。 Rasilezで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Rasilezはアリスキレンまたは他のどの成分に対しても過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。アリスキレンで血管浮腫（皮下腫脹）を起こしたことのある患者、あるいは3ヶ月以上妊娠している女性でさえ使用してはいけません。妊娠の最初の3ヶ月間と妊娠を計画している女性へのこの薬の使用は推奨されていません。さらに、Rasilezは、シクロスポリン（免疫系の活動を減らす薬）、キニジン（不規則な心拍の治療に使用される）またはベラパミル（心臓の問題の治療に使用される）と一緒に服用してはいけません。