麻薬

Cabometyx - カボザンチニブ

Cabometyx - Cabozantinibは何のために使用されますか?

Cabometyxは、「血管内皮細胞増殖因子阻害剤(VEGF)」と呼ばれる別の抗がん剤で以前に治療された成人患者の進行性腎細胞がん(腎臓がんの一種)の治療に使用される抗がん剤です。

Cabometyxは有効成分のcabozantinibを含んでいます。

Cabometyx - Cabozantinibはどのように使用されますか?

Cabometyxは処方箋によってのみ得ることができ、治療は抗癌薬の使用に経験のある医師によってのみ開始されるべきです。

Cabometyxは錠剤として入手可能です(20、40および60 mg)。 推奨用量は1日1回60 mgです。 患者は、Cabometyxの服用前と服用後少なくとも2時間は食べてはいけません。 重度または許容できない副作用が発生した場合は、用量を減らすか、治療を一時的に中断する必要があります。 患者の利益がある限り、または副作用が持続不可能になるまで、治療を続けるべきです。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Cabometyx - Cabozantinibはどのように機能しますか?

Cabometyxの有効成分、cabozantinibは、「チロシンキナーゼ阻害剤」です。 これは、それがチロシンキナーゼと呼ばれるいくつかの酵素の活性をブロックすることによって機能することを意味します。 これらの酵素は腫瘍細胞内のいくつかの受容体(例えばMET、AXL、RETおよびVEGF受容体)に見られ、そこでそれらは細胞分裂および癌を供給することに向けられた新しい血管の成長を含む異なるプロセスを活性化する。 癌細胞のこれらの酵素の活動を妨げることによって、薬は癌の成長そして広がりを減らす。

試験中にCabometyx - Cabozantinibはどのような利点を示しましたか?

Cabometyxは、VEGF阻害剤による治療にもかかわらず悪化した進行性腎細胞癌の658人の成人患者を含む1件の主要研究で評価された。 試験中、Cabometyxを抗腫瘍剤エベロリムスと比較しました。 結果は、Cabometyxが疾患を悪化させることなく患者の生存期間を延ばすのに有効であることを示した(無増悪生存期間):Cabometyxを受けた患者では、疾患を悪化させずに平均期間は7.4ヵ月でした3 、エベロリムスで治療された患者の8ヶ月。 さらに、予備的な結果は、Cabometyxを投与された患者は、エベロリムスで治療された患者よりも全体的に長く生存したことを示した(16.5ヶ月と比較して平均21.4ヶ月)。

Cabometyx - Cabozantinibに関連するリスクは何ですか?

Cabometyxの最も一般的な副作用(少なくとも4人に1人に見られる)は下痢、疲労感、吐き気、食欲不振、手のひら - 足紅斑性赤痢症候群(「手足症候群」とも呼ばれる)です。手のひらや足の裏のしびれ、高血圧、嘔吐、体重減少、便秘。 最も一般的な重篤な副作用は、腹痛、胸水(肺周囲の水分貯留)、下痢、吐き気です。

Cabometyxで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Cabometyx - Cabozantinibが承認されたのはなぜですか?

以前に治療を受けた進行性腎細胞癌の患者は、転帰が悪く、未解決の重大な医学的ニーズがある。 Cabometyxは、病気が悪化することなく期間を有意に延ばすことが示されています。 最初の結果はまた、Cabometyxが患者の生存期間の延長に寄与したことを示しました。 Cabometyxの安全性プロファイルは、腎細胞癌に使用される他のチロシンキナーゼ阻害剤のそれと類似しており、その副作用は扱いやすいと考えられています。 したがって、庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、Cabometyxの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。

Cabometyx - Cabozantinibの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか?

Cabometyxを販売している会社は、本試験で患者の全生存期間に関する最終結果を提供します。

Cabometyxを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項も、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。

Cabometyx - Cabozantinibに関するさらに詳しい情報

Cabometyxの完全なEPARについては、当局のWebサイト(ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書)を参照してください。 Cabometyx療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。