ラミブジン/ジドブジンテバ

ラミブジン/ジドブジンテバとは何ですか？

ラミブジン/ジドブジンテバは、ラミブジン（150 mg）とジドブジン（300 mg）の2つの有効成分を含む薬です。それは白い、カプセル形の錠剤として入手可能です。

ラミブジン/ジドブジンテバは「ジェネリック医薬品」です。これはLamivudine / Zidovudine Tevaが既にCombivirと呼ばれる欧州連合（EU）で承認された「参照医療」と似ていることを意味します。

ラミブジン/ジドブジンテバは何のために使用されていますか？

ラミブジン/ジドブジンテバは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の患者を治療するために、少なくとも1つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ラミブジン/ジドブジンテバはどのように使用されていますか？

ラミブジン/ジドブジンテバによる治療は、HIV感染症の治療経験がある医師によって開始されるべきです。体重30kg以上の12歳以上の患者に推奨されるラミブジン/ジドブジンテバの用量は、1日2回1錠です。体重が14〜30 kgの子供（12歳未満）では、服用する錠および半錠の数は体重によって異なります。体重が14 kg未満の子供は、ラミブジンとジドブジンを含む別々の経口溶液を使用する必要があります。ラミブジン/ジドブジンテバを服用している子供は、あらゆる副作用について注意深く監視されるべきです。

錠剤を粉砕せずに飲み込むことをお勧めします。そうすることができない患者はそれらを摂取する直前に錠剤を粉砕して少量の食べ物や飲み物にそれらを追加することができます。ラミブジンまたはジドブジンの服用を中止しなければならない患者、または腎臓、肝臓または血液の問題で投与量を変更しなければならない患者の場合、ラミブジンまたはジドブジンを含む薬を別に使用する必要があります。

詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Lamivudine / Zidovudine Tevaはどのように機能しますか？

ラミブジン/ジドブジンテバの両方の活性物質は、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）です。それらは同様の作用を発揮し、HIVに産生される酵素である逆転写酵素の活性を阻害し、それが細胞に感染して繁殖することを可能にします。ラミブジン/ジドブジンテバを少なくとも1つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて服用すると、血中のHIVの量が減少し、低レベルに保たれます。ラミブジン/ジドブジンテバは、HIV感染症やエイズを治療することはできませんが、免疫システムの損傷やエイズに関連する感染症や疾患の発症を遅らせることがあります。

どちらの活性物質も欧州連合（EU）で数年間入手可能です。ラミブジンは1996年からエピビルとして承認され、ジドブジンは1980年代半ばからEUで入手可能です。

Lamivudine / Zidovudine Tevaについてどのような研究が行われましたか？

ラミブジン/ジドブジンテバはジェネリック医薬品であるため、患者における研究は、その医薬品が参照医薬品であるCombivirと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

ラミブジン/ジドブジンテバのリスクと利点は何ですか？

ラミブジン/ジドブジンテバはジェネリック医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じであるとみなされます。

ラミブジン/ジドブジンテバが承認されたのはなぜですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要件に従って、ラミブジン/ジドブジンテバは同等の品質を持ち、Combivirと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Combivirの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考えました。委員会はLamivudine / Zidovudine Tevaの販売承認の承認を勧告しました。