Sialanar - Glycopyrronium bromideは何に使用されていますか？
Sialanarは、脳性麻痺、てんかん、神経変性疾患などの神経疾患を持つ小児および青年期（3歳以上）の唾液分泌過多（過剰な唾液分泌）の治療のための重症薬です。 それは有効成分の臭化グリコピロニウムを含んでいます。
Sialanar - Glycopyrronium bromideはどのように使用されますか？
Sialanarは、1日3回、食事の1時間前または2時間後に経口摂取するための解決策として利用できます。 初回投与量は患者の体重によって異なります。 次に、患者が薬やその副作用にどのように反応するかに応じて用量を調整します。
Sialanarは、神経疾患のある子供の治療経験があり、処方せんでしか得られない医師によって処方されるべきです。
Sialanar - Glycopyrronium bromideはどのように機能しますか？
Sialanarの有効成分であるグリコピロニウムブロミドは、ムスカリン受容体と呼ばれる唾液腺にある受容体を遮断します。 これらの受容体は、脳の神経によって活性化されると唾液産生を引き起こします。 受容体を遮断することによって、薬は腺によって生産される唾液の量を減らすのを助け、それ故に唾液分泌過多を減らすべきです。
研究中にSialanar - Glycopyrronium bromideはどのような利点を示しましたか？
2つの発表された研究に基づいて、グリコピロニウムブロマイドは、mTDSとして知られる標準的な評価尺度（1のスコアが唾液疹がないことを意味し、9のスコアが酷い唾液疹を意味する）を用いる）。
重症の唾液疹に罹患している38人の小児および青年を対象としたある研究では、臭化グリコピロニウム治療を受けた被験者の約74％で3週間以上のスコアの低下が観察された。プラセボによる治療（ダミー治療）。
2番目の研究は、重度の唾液分泌過多の27人の小児および青年を対象とし、8週間にわたり臭化グリコピロニウムまたはプラセボを服用し、その後さらに8週間その治療を中止した。 この研究は、治療の8週間後の唾液漏の平均最終スコアに焦点を当てており、グリコピロニウムブロマイドで治療された患者では1.9、プラセボで治療された患者では6.3に相当します。
Sialanar - Glycopyrronium bromideに関連するリスクは何ですか？
Sialanarの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、過敏性、ほてり、鼻づまり、気道分泌物の減少、口渇、便秘、下痢、嘔吐、および膀胱を完全に空にすることができないことです。 （尿閉）。 Sialanarで報告されているすべての副作用の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Sialanarは、緑内障（目の状態）、尿閉、重度の腎機能障害、または特定の腸疾患または重症筋無力症（筋肉に影響を与える状態）の病歴のある患者には使用しないでください。 妊娠中の患者や、塩化カリウムの錠剤やカプセル、抗コリン作用のある薬を服用している患者にも使用してはいけません。 Sialanarの制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Sialanar - Glycopyrronium bromideが承認されたのはなぜですか？
臭化グリコピロニウムの使用は、唾液疹の治療薬としてEUで十分に確立されており、発表された研究は、それが彼らの生活の質に影響を及ぼし得る神経疾患の子供および青年における重症唾液疹の治療に有効であることを示している。 リスクに関しては、グリコピロニウムブロマイドで起こる副作用は、患者の適切なモニタリングと投与量の調整によって管理することができます。
そのため、庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Sialanarの利点はそのリスクよりも大きいと結論付け、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
Sialanar - Glycopyrronium bromideの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
患者を手助けする医師や患者さんができるだけ安全に薬を使用できるようにするために、Sialanarを販売している会社は、薬の使い方と副作用を正しく管理する方法に関する情報を提供します。
Sialanarが安全かつ効果的に使用されるための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項も、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Sialanar - Glycopyrronium bromideに関する詳細情報
Sialanar用の完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Sialanar療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
