Kisplyx - レンバチニブ

Kisplyx - Lenvatinibは何のために使用され、それはのために何のために使用されていますか？

Kisplyxは、「血管内皮細胞増殖因子（VEGF）阻害剤」と呼ばれる別の抗がん剤で以前に治療されたことがある進行性腎細胞がん（腎臓がんの一種）の成人患者の治療に使用される抗がん剤です。

Kisplyxはエベロリムスと呼ばれる他の抗がん剤と組み合わせて使用されます。 Kisplyxは有効成分レンバチニブを含んでいます。

Kisplyx - Lenvatinibはどのように使用されていますか？

Kisplyxは処方箋によってのみ得ることができ、治療は抗癌剤の使用に経験のある医師によって開始および監督されるべきです。

Kisplyxはカプセルとして入手可能です（4 mgと10 mg）。推奨される用量は、1日に1回、1日に1回、5 mgのエベロリムスと組み合わせて、18 mg（1つの10 mgカプセルと2つの4 mgカプセルを投与することによって得られる）です。特定の副作用が発生した場合は、用量を減らすか、またはKisplyxによる治療を一時的に中止する必要があります。治療は、患者さんに利益があるまで、または副作用が持続不可能になるまで続けます。 Kisplyxの投与量は、重度の腎臓または肝臓の機能障害を持つ患者では減少させるべきです。

詳細については、Kisplyxのパッケージリーフレットとエベロリムスを含む薬を参照してください。

Kisplyx - Lenvatinibはどのように機能しますか？

Kisplyxの有効成分レンバチニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。これはそれがチロシンキナーゼとして知られている酵素の活性をブロックすることを意味します。これらの酵素は癌細胞中のいくつかの受容体（例えばＶＥＧＦ、ＦＧＦＲ、ＰＤＧＦ、ＫＩＴおよびＲＥＴ受容体）に見られ、そこでそれらは細胞分裂および新しい血管の成長を含む異なるプロセスを活性化する。これらの酵素を遮断することによって、レンバチニブは新しい血管の形成を防ぐことができ、それによって癌細胞の増殖を支える血液供給を遮断し、そして腫瘍増殖を減少させる。

Kisplyx - Lenvatinibは試験中にどのような利点を示しましたか

Kisplyx活性は、VEGF阻害剤による治療にもかかわらず疾患の悪化を示した、進行性腎細胞癌を有する成人患者153人を対象とした本研究で評価された。この研究では、Kisplyxとeverolimusの関連性をKisplyx単独またはeverolimus単独と比較しました。有効性の主な尺度は、疾患が悪化することのない患者の生存期間（無増悪生存期間）であった。 Kisplyxとエベロリムスの併用を受けた患者は、疾患の悪化を示さずに平均14.6ヶ月生存しました。これに対して、Kisplyxのみを受けた患者の7.4ヶ月と、受けた患者の5.5ヶ月エベロリムスのみ摂取

Kisplyx - Lenvatinibに関連するリスクは何ですか？

Kisplyx（10人に3人以上に影響を与える可能性があります）の最も一般的な副作用は、エベロリムスとの併用でも単独療法でも、下痢、高血圧、疲労、食欲減退、嘔吐、悪心、タンパク尿ですたんぱく質）、口内炎（口腔粘膜の炎症）、頭痛、発声障害（発声障害）、手のひら - 足底赤痢症（発疹としびれを伴う手足症候群）手のひらや足の裏、末梢浮腫（特に足首や足の腫れ）や高コレステロール血症（血中コレステロール値（脂質の一種））。

主な重篤な副作用は腎不全と腎機能障害です。脳卒中または心臓発作を引き起こす心不全および動脈内の血栓の形成などの心臓および循環障害。脳出血または頭蓋内の腫瘍の出血。頭痛、錯乱、発作および失明を特徴とする、「可逆性後脳症症候群」として知られるもの。肝不全。 Kisplyxで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。エベロリムスで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、それが含まれている薬のパッケージのリーフレットを参照してください。

Kisplyxの使用は、授乳中の女性には禁忌です。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜKisplyx - Lenvatinibが承認されたのですか？

以前に治療された進行性腎細胞癌患者は、転帰が悪く、未解決の主な医学的ニーズがある。エベロリムスと組み合わせて使用されるKisplyxは、病気が悪化することなく期間を有意に増加させることが示されています。エベロリムスと組み合わせたKisplyxの安全性プロファイルは、単剤療法として使用される2つの薬の安全性プロファイルと類似しており、副作用は扱いやすいと考えられています。そのため、庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Kisplyxの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。