ビザルシンとは何ですか?
ビザルシンは有効成分シルデナフィルを含む薬です。 それは白い、長楕円形のタブレット(25、50および100 mg)として入手可能です。
ビザルシンは「ジェネリック医薬品」です。 これは、バイアグラと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Vizarsinは何に使用されていますか?
ビザルシンは、勃起不全(インポテンツとも呼ばれる)の成人男性の治療に使用されます。これは、満足のいく性行為に十分な勃起を達成または維持できないことです。 Vizarsinが機能するためには、性的刺激が必要です。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Vizarsinはどのように使われていますか?
ビザルシンの推奨用量は、性行為の約1時間前に必要に応じて服用する50 mgです。 ビザルシンが食事中に摂取された場合、その効果は空腹時に比べて遅れることがあります。 有効性と副作用に応じて、用量は100 mgまで増やされるか、または25 mgまで減らされます。 肝障害または重度の腎臓障害のある患者は、25 mgの用量で治療を始めるべきです。 1日に複数のタブレットを服用しないことをお勧めします。
Vizarsinはどのように機能しますか?
ビザルシンの有効成分であるシルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ5型阻害剤(PDE5)と呼ばれる薬のグループに属しています。 この物質は、通常、環状グアノシン一リン酸(cGMP)と呼ばれる物質のレベルを低下させる酵素ホスホジエステラーゼを阻害することによって作用します。 正常な性的刺激の間に、陰茎は陰茎の海綿状組織(海綿体)の弛緩を引き起こすcGMPを生じさせ、それが勃起を生じさせる前述の体への血流を可能にする。 cGMPの減少を阻止することによって、ビザルシンは勃起機能を回復させます。 性的刺激は勃起を起こすために常に必要です。
Vizarsinについてどのような研究が行われましたか?
ビザルシンは後発医薬品であるため、参照医薬品であるバイアグラと生物学的に同等であることを示すための試験は試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Vizarsinに関連するリスクと利点は何ですか?
ビザルシンはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは同じであると考えられています。
なぜVizarsinは承認されたのですか?
人間用医薬品委員会(CHMP)は、EUの法律の要件に従って、Vizarsinは同等の品質を持ち、Viagraと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、バイアグラの場合のように、便益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。 委員会はVizarsinにマーケティング承認を与えることを勧めました。
Vizarsinに関するさらに詳しい情報
2009年9月21日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なVizarsinの販売承認をノボメストのdrのKrkaに発行しました。
Vizarsinの完全なEPARはここにあります。
参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。
この要約の最終更新日:2009年7月7日。