ミカルディスとは何ですか?
ミカルディスは、テルミサルタンという活性物質を含む薬です。 それは白い錠剤として入手可能です(丸型:20 mg;楕円形:40および80 mg)。
ミカルディスは何に使用されていますか?
ミカルディスは本態性高血圧症(高血圧)の成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
ミカルディスの使い方は?
ミカルディスは食物の有無にかかわらず口から摂取されるべきです。 推奨用量は1日1回40 mgですが、20 mgの用量を使用すると恩恵を受ける患者もいます。 所望の血圧が得られていない場合、用量を80mgまで増加させることができ、またはヒドロクロロチアジドなどの別の高血圧薬を添加することができる。
Micardisはどのように機能しますか?
ミカルディスの有効成分であるテルミサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる、体から産生されるホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することによって、テルミサルタンは血管を拡張させることによってホルモン効果を防ぎます。 これにより血圧が下がり、脳卒中などの高血圧に伴うリスクが軽減されます。
ミカルディスではどのような研究が行われましたか?
ミカルディスはテルミサルタン単独またはヒドロクロロチアジドとの併用で治療された1 647人の患者で研究されています。 ミカルディスはプラセボ(ダミー治療)や他の高血圧治療薬(アテノロール、リシノプリル、エナラプリル、アムロジピン)と比較されています。 主な有効性指数は、拡張期血圧(2つの心拍の間の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていた。
研究中にMicardisはどのような利点を示しましたか?
ミカルディスは拡張期血圧の低下においてプラセボよりも効果的であり、高血圧症に対する他の薬と同様の効果を示しています。
ミカルディスに関連するリスクは何ですか?
Miocardisに関連する副作用は一般的ではありません。 しかし、次の副作用が1000人中1人から10人の患者に発生しました:高カリウム血症(血中カリウム濃度が高い)、失神(失神)、不眠症、めまい(めまい感)、低血圧(低血圧) 、呼吸困難(呼吸困難)、腹痛、下痢、口渇(胸焼け)、鼓腸(ガス)、多汗症(過度の発汗)、かゆみ、筋肉痛(筋肉痛)、腎機能障害(腎臓障害)、どの腎不全、そして胸痛。 Micardisで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
ミカルディスはテルミサルタンや薬の他の成分に過敏(アレルギー)であるかもしれない人々には使用すべきではありません。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 妊娠の最初の3ヶ月間の使用にはお勧めできません。 ミカルディスは肝臓や胆汁に深刻な問題がある患者には使用しないでください。
なぜミカルディスは承認されたのですか?
医療用医薬品委員会(CHMP)は、ミカルディスの恩恵は成人の本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと決定しました。 委員会は、Micardisに販売承認を与えることを勧めました。
ミカルディスに関するさらに詳しい情報:
1998年12月16日、欧州委員会は、Boardhinger Ingelheim International GmbHにMicardisのために欧州連合全体で有効な販売許可を発行しました。 販売承認は2003年12月16日と2008年12月16日に更新されました。
Micardisの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2009年3月3日。