糖尿病薬

レベミル - インスリンデテミル

レベミルとは何ですか?

レベミルは、活性物質のインスリンデテミルを含む注射用の溶液です。 カートリッジ(PenFill)とプレフィルドペン(FlexPenおよびInnoLet)があります。

レベミルは何に使用されていますか?

レベミルは、6歳以上の成人、青年および小児を糖尿病で治療するために使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

レベミルはどのように使われていますか?

レベミルは、腹壁(腹)、太もも、腕の上部、肩、またはお尻の皮膚の下に注射することによって投与されます。 レベミルは、次のように使用できる長時間作用型インスリンです。

  1. 経口抗糖尿病薬と組み合わせて1日1回。 毎日同じ時刻であれば、いつでも投与できます。 各患者の血液中に存在するグルコース(糖)濃度に応じて、レベミルの用量を調整する必要があります。
  2. 食事中の短時間作用型または即効型インスリンの注射と組み合わせて。 患者の必要に応じて、レベミルは1日1回または2回与えられるべきです。

患者の血糖値は、最小有効量を見つけるために定期的にチェックされなければなりません。

レベミルはどのように機能しますか?

糖尿病は、体が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しないという事実に起因する疾患です。 レベミルは、体によって生成されるものと非常によく似た代替インスリンです。 レベミル中の活性物質、インシュリンデテミルは、「組換えDNA技術」として知られる方法によって製造される:それは、それをインシュリンデテミルを製造することを可能にする遺伝子(DNA)で強化された酵母から得られる。

インスリンデテミルはヒトインスリンとわずかに異なります。 この違いは、体内のターゲットに到達するまでの時間が長くなり、体内への吸収が遅くなることを意味します。これは、Levemirには長期にわたる作用があることを意味します。 補充インスリンは、天然に産生されるインスリンのように作用し、グルコースが血液から細胞に浸透するのを助けます。 血中のブドウ糖のレベルを制御することによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

レベミルはどのように研究されましたか?

レベミルは、1型糖尿病患者1575人(膵臓ではインスリンが産生できない)と2 400人以上の糖尿病患者(身体では使用できない)で研究されています。効果的にインスリン)。 これらの研究では、レベミルを1日1回または2回投与されたヒトインスリンNPH(中間作用型インスリン)またはインスリングラルギン(長時間作用型インスリン)と比較しました。 速効型インスリン注射も食事時に行った。 6つの2型糖尿病研究のうち4つでは、患者に1つまたは2つの経口糖尿病治療薬も投与されました。 すべての研究で、血糖コントロールの有効性を示すグリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる、血中に存在する物質のレベルが測定されました。 レベミルは6歳未満の小児で研究されていません。

研究中にレベミルはどのような利益を示しましたか?

研究は、レベミルがNPHインスリンと同様の方法で血糖値を制御することを明らかにしたが、一晩中および体重増加なしに低血糖値の危険性がより少ない。 経口投与された抗糖尿病薬と関連して、レベミルもインスリングラルギンと同様に血糖値をコントロールしました。

レベミルに関連するリスクは何ですか?

Levemirで見られる最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、低血糖症(低血糖値)および注射部位の反応(痛み、発赤、かぶれ、炎症、皮膚の挫傷、腫れ、かゆみ) )。 経口糖尿病治療薬も服用している患者では、100人に1人から10人の患者さんでさえアレルギーの兆候が見られます。レベミルで報告されているすべての副作用の完全なリストは、パッケージリーフレットをご覧ください。

レベミルは、インシュリンデテミルまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。 レベミル投与量は、血糖値に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に投与するときに調整する必要があります。 完全なリストはパッケージリーフレットにあります。

なぜレベミルは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、糖尿病の治療に対するレベミルの利点はそのリスクよりも大きいと考えました。 したがって委員会は、Levemirに販売承認を与えるよう勧告しました。

Levemirに関するさらに詳しい情報

2004年6月1日、欧州委員会は、レボミルの欧州連合全域で有効な販売許可をNovo Nordisk A / Sに発行しました。 販売承認は2009年6月1日に更新されました。

Levemirの全EPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年6月6日