プラダクサ - ダビガトランエテキシラート

Pradaxaとは何ですか？

プラダクサは、活性物質ダビガトランエテキシレートを含む薬です。薬はカプセル（75 mgと110 mg）として入手可能です。

Pradaxaは何に使われていますか？

プラダクサは、股関節または膝関節置換手術を受けている成人患者の静脈内の血栓形成防止のために適応される。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Pradaxaはどのように使われていますか？

手術が完了してから1〜4時間後にプラダクサによる治療を開始する必要があります。その後、股関節置換術後28〜35日間、および膝関節置換術後10日間、1日1回、2つの110 mgカプセル（220 mg）で治療を続けます。手術部位がまだ出血している患者では治療の開始を遅らせるべきです。手術当日に治療が開始されない場合は、1日2回2カプセルから始める必要があります。カプセルは水で全体を飲み込むべきです。

軽度または中等度の腎臓障害のある患者、75歳以上の患者、およびアミオダロン（リズムを調整するために使用される薬）を服用している患者では、低用量（1日1回150mg）が使用されます心臓）。プラダクサは重度の腎臓の問題を抱えている患者には使用すべきではなく、既存の肝臓の問題の徴候を抱えている患者には推奨されません。 Pradaxaは、出血の危険がある患者や、中等度の腎臓の問題がある患者など、血中に高レベルの薬が含まれる可能性がある患者には注意して使用する必要があります。体重が50 kg未満または110 kgを超える患者は、出血または貧血の徴候（低赤血球）について厳密に監視する必要があります。

Pradaxaはどのように機能しますか？

股関節または膝関節置換術を受けている患者は、血栓が静脈内に形成される危険性が高いです。深部静脈血栓症を含むこれらの凝血塊は、それらが体の他の部分、例えば心臓の他の部分に移動すると危険になり得る。肺または脳プラダクサの活性物質、ダビガトランエテキシラートは、ダビガトランの「プロドラッグ」です。これは体内でダビガトランに変換されることを意味します。ダビガトランは抗凝固剤であり、トロンビンと呼ばれる物質を遮断することによって血液の凝固を防ぎます。この物質は血液凝固過程の基本であり、その結果それを遮断することは静脈内に血栓が形成される危険性を減少させる。

Pradaxaについてどのような研究が行われましたか？

プラダクサの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

プラダクサの有効性は、プラダクサ（1日当たり220または150mg）とエノキサパリン（別の抗凝固薬）を比較した2つの主要研究でテストされました。最初の研究は膝関節置換手術を受けた合計2 101人の患者を含み、2番目の研究は股関節置換手術を受けた合計3, 494人の患者を含んでいた。両方の研究において、有効性の主な尺度は、血管内に血栓がある患者、または治療期間中に何らかの原因で死亡した患者の数でした。ほとんどの場合、血栓の形成は、静脈の診断画像を使用するか、または肺の中の血栓の徴候を探すことによって検出された。

研究中にPradaxaはどのような利点を示しましたか？

2つの研究において、Pradaxaは血栓の形成または患者の死を防ぐことにおいてエノキサパリンと同等の有効性を示しました。膝関節置換術を受けている患者の研究では、エノキサパリンを受けている512人の患者のうち192人（38％）と比較して、220 mgのプラダクサ用量を服用している503人の患者のうち182人（36％）で血栓が検出された。各グループで死亡例は1件のみでした（1％未満）。

股関節置換術後、プラダキサ220mgを服用している880人の患者のうち50人（6％）で血餅が検出されたのに対し、エノキサパリンを服用している897人の患者のうち60人（7％）において血栓が検出された。 Pradaxaグループの3人の患者が死亡した（1％未満）が、これらの死亡のうち2人は血栓に依存していなかった。

両方の研究において、２２０ｍｇの投与量は１５０ｍｇの投与量よりも高い有効性の傾向を示した。

Pradaxaに関連したリスクは何ですか？

Pradaxaの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、出血です。 Pradaxaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

プラダキサは、ダビガトランエテキシラートまたは他の物質に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。重度の腎臓の問題、著しい活発な出血、出血を引き起こす可能性のある組織の損傷、血液凝固プロセスの問題（先天性、原因不明の、または他の薬による）、または肝臓の問題がある患者には使用しないでください。患者の命を危険にさらす。 Pradaxaは、キニジン（心臓のリズムを調整するために使用される他の薬）を服用している患者にも使用してはいけません。