Insumanとは何ですか?
Insumanには、一連の注射用インスリン溶液と懸濁液が含まれています。 Insumanはバイアル、カートリッジ、または充填済みの使い捨てペン(OptiSetおよびSoloStar)で入手できます。
Insumanはヒトインスリン活性物質を含みます。 Insumanシリーズには、可溶性インスリンを含む速効型インスリン溶液(Insuman RapidおよびInsuman Infusat)、イソファンインスリンを含む中速型インスリン懸濁液(Insuman Basal)、ならびに速効型インスリンとインスリンの組み合わせが含まれますさまざまな比率の中間アクション(Insuman Comb):
- Insuman Comb 15:15%の可溶性インスリンおよび85%の結晶性プロタミンインスリン。
- Insuman Comb 25:25%の可溶性インスリンおよび75%の結晶性プロタミンインスリン。
- Insuman Comb 30:30%の可溶性インスリンおよび70%の結晶性プロタミンインスリン。
- Insuman Comb 50:50%可溶性インスリンおよび50%結晶性プロタミンインスリン。
Insumanは何に使われていますか?
インスリンによる治療が必要な場合、インスリンは糖尿病患者に適応されます。
Insuman Rapidは、高血糖性昏睡(血中の過剰なグルコース[sugar]によって引き起こされる昏睡)、ケトアシドーシス(血中の高濃度のケトン[acid])の治療にも適しています。手術後または手術中。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Insumanはどのように使われていますか?
Insumanは医者の推奨に従って皮膚の下、通常は腹壁(腹)や太ももに注射されます。 注射部位は1回の注射と次の注射の間で回転させる必要があります。 予想される血糖値、使用されるInsumanの種類、投与量および投与のタイミングは、個々の患者ごとに医師によって決定され、そして患者の食事、身体活動および生活様式に従って適応される。 最小有効投与量を見つけるためには、患者の血糖値を定期的に監視する必要があります。 Insumanは食事の前に服用するべきです。 正しい投与時間については、パッケージリーフレットを参照してください。 Insuman Rapidは、患者を注意深く監視できる病院で行われるのであれば、静脈内投与することもできます。 Insuman Infusatは、すぐに使える特別な注入ポンプで設計されています。
Insumanはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを産生しない疾患です。 Insumanは体のインスリンと同じインスリン類似体です。
Insumanの有効成分であるヒトインスリンは、「組換えDNA技術」として知られる方法によって製造されます。すなわち、インスリンからインスリンを産生させることができる遺伝子(DNA)を持つ細菌から得られます。 Insumanにはさまざまな形態のインスリンが含まれています。すばやく作用する(注射後30分以内に)可溶性インスリン、そして一日のうちでもっとゆっくりと吸収されるイソファンと結晶性プロタミンの形態。
補充インスリンは、天然インスリンとまったく同じように作用し、血液から細胞へのグルコースの浸透を促進します。 血中のブドウ糖のレベルを制御することによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。
Insumanについてどのような研究が行われましたか?
Insumanは、1型糖尿病(膵臓がインスリンを産生できない)または2型糖尿病(体が糖尿病を使用できない)を有する611人の患者の2つの試験で研究されました効果的にインスリン)。 2つの研究のうちの1つでは、Insumanをインスリンポンプに使用しました。 他の研究では、Insuman Comb 25を半合成ヒトインスリンと比較しました。 これらの研究は、血中グルコース(患者が少なくとも8時間絶食したときに測定される)または血糖コントロールの有効性を示すグリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中の物質の空腹時グルコース濃度を測定した。 低血糖症(低血糖濃度)を発症した患者の数も調べました。
Insumanは研究中にどのような利益を示しましたか?
InsumanはHbA1cのレベルの減少を引き起こし、血糖濃度がヒトの半合成インスリンによって保証されるものと同様のレベルに維持されたことを示しています。 Insumanは1型糖尿病と2型糖尿病の両方に有効でした。
Insumanに関連したリスクは何ですか?
Insumanは低血糖を引き起こすかもしれません。 Insumanで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
Insumanは、ヒトインスリンや他の成分に対して過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用してはいけません。 血糖値に影響を与える可能性がある他の薬の同時摂取の場合には、通常の投与量を調整する必要があります。 これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜInsumanは承認されたのですか?
医療用医薬品委員会(CHMP)は、Insumanの利点は真性糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、Insumanに販売承認を与えるよう勧告しました。
Insumanに関するさらに詳しい情報
1997年2月21日、欧州委員会は、Insumanに関する欧州連合全域で有効な販売承認をサノフィアベンティス・ドイチュランドGmbHに発行しました。 販売承認は2002年2月21日と2007年2月21日に更新されました。
Insumanの完全なEPARはここにあります。
この要約の最終更新日:2008年12月12日