ゼパティア - エルバスビル - グラゾプレビル

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevirは何のために使用され、それは何のために使用されますか？

Zepatierは、成人の慢性（長期）C型肝炎の治療に適応される抗ウイルス薬です。 C型肝炎は、肝臓に影響を与えるC型肝炎ウイルスによって引き起こされる感染症です。

Zepatierには有効成分elbasvirとgrazoprevirが含まれています。

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevirはどのように使用されますか？

Zepatierは処方箋でのみ手に入れることができ、治療は慢性C型肝炎患者の管理に経験のある医師によって開始され監視されるべきです。

C型肝炎ウイルスにはいくつかの種類（遺伝子型と呼ばれる）がありますが、代償性肝硬変の有無にかかわらず、C型肝炎ウイルスの遺伝子型1a、1b、4に感染している患者にはZepatierを推奨します。肝機能）。

Zepatierは、50 mgのエルバスビルと100 mgのグラゾプレビルを含む錠剤として入手可能です。 Zepatierの通常の服用量は12週間一日一回一錠です。場合によっては、治療が長持ちし、Zepatierがリバビリンと呼ばれる他の薬と組み合わせて服用されることがあります。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevirはどのように機能しますか？

Zepatierの有効成分であるelbasvirとgrazoprevirは、C型肝炎ウイルスの増殖に必須の2つのタンパク質の作用をブロックし、elbasvirは「NS5A」と呼ばれるタンパク質の作用をブロックし、一方、grazoprevirはと呼ばれる酵素をブロックします。ＮＳ３／４Ａプロテアーゼ」。これらのタンパク質をブロックすることで、ZepatierはC型肝炎ウイルスの増殖と新しい細胞の感染を防ぎます。

研究中にZepatier - Elbasvir - Grazoprevirはどのような利点を示しましたか？

リバビリンの有無にかかわらず、Zepatierは、肝臓が正常または適切に機能しているさまざまな遺伝子型のC型肝炎ウイルス感染患者約2, 000人を対象とした8つの主要研究で評価されています。すべての研究において、有効性の主な尺度は、血液検査で治療の12週間後にC型肝炎ウイルスの証拠が示されなかった患者の数でした。全体としての研究の結果を考慮すると、遺伝子型１ｂウイルスを有する患者の９６％（３１２人中３０１人）がゼパティアによる治療の終了後１２週間でウイルスについて陰性と判定された。遺伝子型1aウイルスに関しては、Zepatierを投与した患者の93％（519人中483人）がリバビリンを服用した患者の95％（55人中58人）が陰性であった。遺伝子型4のウイルスに関しては、Zepatierとリバビリンを服用していた患者の100％（8 of 8）と比較して、Zepatierで治療された患者の94％（61/65）が陰性でした。 HIVに感染した患者または慢性腎不全を患っている（長期）患者にも有益性が観察された。遺伝子型3ウイルスの患者に関する入手可能なデータは、この遺伝子型に対するZepatierの使用を支持するのに十分ではありませんでした。

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevirに関連するリスクは何ですか？

Zepatierの最も一般的な副作用（10人中1人以上に影響を与える可能性があります）は、疲労感と頭痛です。 Zepatierで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Zepatierは、中等度または重度の肝機能障害のある患者には使用しないでください（Child-PughクラスBまたはCの肝硬変）。 Zepatierはこれらの薬の作用を妨害する可能性があるため、抗生物質リファンピシン、一部のHIV薬、およびシクロスポリン（臓器拒絶反応の防止に使用）などの薬と併用してはいけません。さらに、セントジョンズワート（うつ病や不安症に使用される漢方薬）やカルバマゼピン、フェニトイン系抗てんかん薬と一緒に使用してはいけません。これらの薬はZepatierの作用を妨害する可能性があるからです。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜZepatier - Elbasvir - Grazoprevirが承認されたのですか？

Zepatierは、代償性肝硬変の有無にかかわらず、HIVに感染した、または慢性腎不全を患っている患者の血液から、C型肝炎ウイルスの遺伝子型1a、1bおよび4を除去するのに非常に有効であることが示されています。ほとんどの研究で、Zepatierによる治療は他の治療と比較されたり、治療されなかったりしていません。 C型慢性肝炎が治療なしで治癒することはめったにないので、これは許容できると考えられ、研究が開始された時点では、Zepatierなどの他の抗ウイルス薬は入手できませんでした。 Zepatierは忍容性が高く、好ましい安全性プロファイルを示しました。

したがって、庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Zepatierの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。