テルミサルタンテバ - テルミサルタン

テルミサルタンテバとは何ですか？

テルミサルタンテバは、白色の楕円形の錠剤（20、40および80 mg）として入手可能な活性物質テルミサルタンを含む薬です。

Telmisartan Tevaは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Micardisと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医薬品」と似ています。

Telmisartan Tevaは何に使用されていますか？

テルミサルタンテバは本態性高血圧症（高血圧）の成人に使用されます。「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを意味します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Telmisartan Tevaはどのように使用されていますか？

テルミサルタンテバは食物の有無にかかわらず、経口で摂取されるべきです。推奨用量は1日1回40 mgですが、20 mgの用量を使用すると恩恵を受ける患者もいます。所望の血圧が得られていない場合、用量を８０ｍｇまで増加させることができ、またはヒドロクロロチアジドのような他の高血圧薬を添加することができる。

Telmisartan Tevaはどのように機能しますか？

テルミサルタンテバの活性物質であるイルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを阻止します。アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を狭める物質）です。アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、テルミサルタンはホルモン効果を防ぎ、血管を拡張させます。これにより血圧が下がり、脳卒中などの高血圧に伴うリスクが軽減されます。

Telmisartan Tevaについてどのような研究が行われましたか？

Telmisartan Tevaは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品であるMicardisと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Telmisartan Tevaの利点とリスクは何ですか？

Telmisartan Tevaはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると考えられています。

なぜテルミサルタンテバは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、Telmisartan Tevaは同等の品質を持ち、Micardisと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、ミカルディスの場合のように、便益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Telmisartan Tevaの販売承認の承認を勧告しました。