麻薬

Efient - プラスグレル

Efientとは

Efientは、有効成分のプラスグレルを含む薬で、双頭矢印錠(黄色5 mg、ベージュ10 mg)として入手できます。

Efientは何に使われていますか?

経皮的冠動脈インターベンションを受ける急性冠状動脈症候群の患者におけるアテローム血栓性事象(すなわち血栓の形成および動脈硬化によって引き起こされる問題)を防ぐために、アスピリンと一緒に効果が取られます。 急性冠症候群は不安定狭心症(激しい胸痛のタイプ)と心臓発作を含む一連の疾患です。 経皮的冠動脈インターベンションは、収縮した冠状動脈(心臓の血管)のブロックを解除するのに役立つ手術です。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Efientの使い方は?

Efientによる治療は、1回60 mgの単回投与で始まり、続いて1日に1回5 mgを服用しなければならない体重が60 kg未満の患者を除き、1日1回10 mgを服用します。 薬は満腹または空腹時に摂取することができます。 Efientを服用している患者さんは、医師の指示どおりにアスピリンを服用してください。 Efientとアスピリンの推奨治療期間は最長1年です。

この年齢層の安全性と有効性に関する情報が不足しているため、Efientは18歳未満の若い人たちへの使用は推奨されていません。 医師が利点と危険性を慎重に検討し、Efientによる治療を必要と考える場合を除き、75歳以上の患者にも推奨されません。 この場合、60mgの初回投与後、5mgの1日投与量が続けられる。

Efientはどのように機能しますか?

Efientの活性物質であるプラスグレルは、血小板の凝集を抑制する働きがあります。つまり、血栓を防ぐのに役立ちます。 血液が凝固すると、これは特定の血球、血小板が互いに付着(凝集)するために起こります。 プラスグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の受容体に結合するのを妨げることによって血小板凝集を妨害する。 このようにして、血小板は互いに付着する能力を失い、かくして凝血塊が形成する危険性を減少させそして心臓発作または卒中を予防するのを助ける。

Efientについてどのような研究が行われましたか?

Efientの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

主な研究では、60mgの開始用量とそれに続く10mgの維持用量で投与されたEfientをクロピドグレル(別の血小板凝集阻害剤)と比較しました。 両方の薬はアスピリンと一緒に服用されました。 この研究は、経皮的冠動脈インターベンションを受けようとしている急性冠状動脈症候群のほぼ14, 000人の成人を対象とした。 主な有効性パラメータは、心血管系死亡(または心臓または心臓血管の問題による死亡)、心臓発作または脳卒中の総数の減少でした。 患者は平均14.5ヶ月間再検査された。

試験中にEfientはどのような利点を示しましたか?

Efientは、心血管死、心臓発作、または脳卒中の総数を減らすのに、クロピドグレルよりも効果的でした。 試験終了時に、Efientを服用している患者の9%が心血管系の原因で死亡したか、または心臓発作または脳卒中を発症しました(6 813人中643人)に対し、クロピドグレルを服用した患者の11%(6 795人中781人)。

Efientに関連したリスクは何ですか?

Efientに関連する最も一般的な副作用(すなわち、100人に1人から10人の患者に見られる)は、貧血(赤血球数の減少)、血腫(皮膚下または筋肉内の血液の蓄積)、鼻出血(鼻血)です。消化管出血(胃または腸の出血)、発疹、血尿(尿中の血)、針が貫通したところでの出血、穿刺部位での血腫、およびあざ。 Efientで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

プラスグレルや他の成分に過敏(アレルギー)になる可能性がある患者には、Efientを使用しないでください。 過度の出血、脳卒中または一過性の虚血性発作(脳の一部への一時的な血液供給の低下)または重度の肝臓の問題を引き起こす疾患に苦しむ患者には使用できません。

なぜEfientは承認されたのですか?

人体用医薬品委員会(CHMP)は、アスピリンと一緒に与えられた場合、一次冠動脈インターベンションを受けた急性冠症候群の患者におけるアテローム血栓症の予防のために、Efientの利益はそのリスクより大きいと決定しました。経皮的に遅れる。 委員会はEfientに販売承認を与えるよう勧告した。

Efientを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか?

Efientを作っている会社はすべての加盟国で情報資料がこの薬で患者を治療する医者に利用可能にされることを確実にするでしょう。 材料は、薬が75歳以上の患者に推奨されていないことを医者に思い出させて、薬の安全な処方に関する情報を含みます。

Efientに関するさらに詳しい情報:

2009年2月25日、欧州委員会はEfientに有効な、欧州連合全体で有効な販売承認をEli Lilly Nederland BVに発行しました。

Efientの全EPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年1月1日。