クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバ

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバとは何のために使用され、それは何のために使用されていますか？

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは、血液を薄めるために使用される抗凝固薬で、 クロピドグレルとアセチルサリチル酸の 2つの活性物質を含んでいます。これは、クロピドグレルとアセチルサリチル酸（より一般的にはアスピリンとして知られる）の両方を別々の錠剤で既に服用している成人患者において、心筋梗塞などの血栓によって引き起こされる問題を防ぐために使用されます。それは「急性冠症候群」として知られている状態を持つ患者の以下のグループで使われることができます：

不安定な狭心症（重度のタイプの胸痛）または「ST上昇」（ECGトレース、または心電図、異常）を伴わずに心筋梗塞を起こした患者（ステント留置を受けている患者（小）収縮を防ぐために動脈内に）
医師が抗凝固療法の恩恵を受けることができると医師が判断した場合、患者はST上昇による心筋梗塞の治療を受けている。

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバはどのように使用されますか？

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは、75 mgのクロピドグレルと75 mgまたは100 mgのアセチルサリチル酸を含む錠剤として入手可能です。薬は、患者がすでに別々に服用しているアセチルサリチル酸の単一のクロピドグレル錠剤の代わりに単一の錠剤で服用されます。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは処方箋でのみ取得することができます。

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバはどのように機能しますか？

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバ、クロピドグレルとアセチルサリチル酸の両方の活性物質は抗血小板薬です。これは、それらが「血小板」と呼ばれる血球の凝集および凝血塊の形成を防ぐのを助け、したがって新たな心筋梗塞の予防を助けることを意味する。クロピドグレルは、ＡＤＰと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを妨げることによって血小板凝集を妨げる。このようにして、血小板は「粘着性」が少なくなり、これは血餅形成の危険性を減少させる。アセチルサリチル酸は、プロスタグランジンシクロオキシゲナーゼと呼ばれる酵素をブロックすることによって血小板の凝集を防ぎます。このようにして、トロンボキサンと呼ばれる物質の産生が減少し、これは通常、血塊中の血小板の凝集を促進する。２つの活性成分の組み合わせは、別々に服用した２つの薬よりも血栓形成の危険性を大幅に減らす効果があります。両活性物質は、数年間欧州連合（EU）で入手可能です。クロピドグレルは、１９９８年以来血小板凝集の減少について認可されており、そしてしばしばアセチルサリチル酸と組み合わせて使用されている。アセチルサリチル酸は100年以上前から入手可能です。

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは研究の間にどんな利益を示しましたか？

この2つの有効成分は何年にもわたって治療の組み合わせで使用されてきたので、同社が提示した研究では、1つの錠剤で摂取したクロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの有効成分は別々に投与された2つの薬と同じ方法で体内に吸収されます。同社はまた、不安定狭心症または心筋梗塞を患っている合計61, 000人以上の患者に対して行われた3つの以前の研究の結果を提示し、そこから、クロピドグレルとアセチルサリチル酸の組み合わせが異なる錠剤として得られたことがわかった。もっと効果的

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバに関連付けられているリスクは何ですか？

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバ（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）の最も一般的な副作用は血腫（皮膚の下の血の蓄積）、鼻出血（鼻からの出血）、消化管出血（胃の出血）です。または腸内）、下痢、腹痛（腹痛）、消化不良（胸やけ）、斑状出血および接種部位の出血。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバと報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは、クロピドグレルに対して過敏症（アレルギー性）、アセチルサリチル酸などの非ステロイド系抗炎症薬（NSAID、その他）には使用しないでください。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの成分。また、胃潰瘍や脳出血などの出血を引き起こす病気や肥満細胞症（肥満細胞と呼ばれる白血球の高血中濃度）の患者にも使用してはいけません。重度の肝不全または腎機能不全の患者、または喘息、鼻炎（鼻づまりおよび点鼻薬）および鼻ポリープ（鼻腔内層に発生する結節）の組み合わせを特徴とする病状を患っている患者には禁忌です。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは妊娠の第三学期に使用されるべきではありません。

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの利益はそのリスクより大きいと決定し、それがEUでの使用のために承認されることを勧めた。 CHMPは、クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバ中の両方の活性物質が心筋梗塞の危険性を減らすために数年間使われてきたこと、そして一緒になって、それらを単独で使うよりもっと効果的に減らすことができると述べました。委員会はまた、1つの錠剤に2つの有効成分を組み合わせることで、より少ない数の錠剤を服用できるようになる患者さんの治療を簡素化するという事実も考慮に入れました。

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバができるだけ安全に使用されることを確実にするためにリスク管理計画が開発されました。この計画に基づき、クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの安全性情報は製品特性の要約と小冊子に含まれており、医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置を含んでいます。リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。

クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバに関するその他の情報

2014年9月1日、欧州委員会はクロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。この要約の最終更新日：9-2014。