キプロリス - カルフィルゾミブ

キプロリスとは何ですか？またそれは何のために使用されますか？

Kyprolisは、すでに少なくとも1つの以前の抗癌療法を受けている成人の多発性骨髄腫（骨髄腫）の治療のために、他の2つの薬、レナリドマイドとデキサメタゾンと組み合わせて使用される癌治療薬です。

Kyprolisは有効成分carfilzomibを含んでいます。多発性骨髄腫の患者数は少ないため、この病気は「まれ」と見なされ、キプロリスは2008年6月3日に「孤児医学」（希少疾患で使用される薬）として認定されました。

Kyprolis - Carfilzomibはどのように使用されますか？

Kyprolisは医者からの処方箋によってのみ得ることができます。 Kyprolis療法は、癌治療の経験がある医師の監督の下に行われるべきです。

Kyprolisは静脈内の注入（点滴）用の溶液用の粉末として入手可能です。それは各サイクルの１、２、８、９、１５および１６日目に４週間の治療サイクルで与えられる。初回投与量は体表面積1平方メートルあたり20 mg（患者の身長と体重に基づいて計算）で、これは薬の耐容性が良好な場合に増やすことができます。各注入は10分続くべきです。病気が悪化した場合や患者が何らかの重篤な副作用を経験した場合は、治療を中止するか用量を減らす必要があるかもしれません。

Kyprolis - Carfilzomibはどのように機能しますか？

Kyprolisの活性物質、カルフィルゾミブはプロテアソーム阻害剤です。これは、それがプロテオソーム、もはや必要ではないタンパク質を分解する細胞内に存在する系の活性をブロックすることを意味する。癌細胞は急速に増殖するため、タンパク質を産生および分解する必要性が高まっています。癌細胞内のタンパク質がプロテオソームによって分解されないと、それらは細胞の内部に蓄積し、最終的には死に、腫瘍の増殖が遅くなります。

この試験でKyprolis - Carfilzomibはどのような利点を示しましたか？

Kyprolisは、前治療後に疾患が悪化した多発性骨髄腫患者792人を対象とした1件の主要研究で分析されました。本研究では、レナリドマイドとデキサメタゾンを併用したキプロリス治療を、レナリドマイドとデキサメタゾン治療と比較しました。この研究は、キプロリスが新たな悪化（無増悪生存期間）までの平均期間の延長に有効であることを示しました：キプロリスを服用した患者は、病気が悪化することなく平均26.3ヵ月生存しました。レナリドマイドとデキサメタゾンのみを投与された患者の17.6カ月。

Kyprolis - Carfilzomibに関連するリスクは何ですか？

キプロリスの最も一般的な副作用（5人に1人以上が罹患する可能性があります）は、貧血（低赤血球数）、疲労、下痢、血小板減少症（低血小板数）、悪心（倦怠感）、発熱です呼吸困難（呼吸困難）、気道感染症（気道）、咳および末梢浮腫（特に足首および足の腫れ）。

最も深刻な副作用には、心臓、肺および肝臓への毒性作用、高血圧（高血圧）、肺高血圧（肺血管内の高血圧）、呼吸困難、急性腎不全、腫瘍溶解症候群（による合併症）があります。腫瘍細胞の破壊、注入反応、血小板減少症、PRES（可逆性脳疾患）およびTTP / HUS（血液凝固問題を特徴とする疾患）。 Kyprolisで報告されている副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Kyprolisは母乳育児をしている女性には与えてはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜKyprolis - Carfilzomibが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、キプロリスの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、利用可能な治療法に反応しなくなった多発性骨髄腫患者の満たされていない医学的ニーズを指摘した。彼は、キプロリスで観察された病気を悪化させずに時間の増加が臨床的に重要であると感じました。キプロリスをレナリドマイドおよびデキサメタゾン治療に追加すると、重篤な副作用を含む副作用がより頻繁に発生しますが、それらは許容され管理可能であると考えられています。