Incruseとは何ですか？またそれは何に使用されます - ウメクリジニウムブロマイド？
Incruseは活性物質である臭化ウメクリジニウムを含む薬です。 成人の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症状を緩和するために使用されます。 ＣＯＰＤは、気道および肺胞が損傷または閉塞しているために呼吸が困難になる慢性（長期）疾患である。 維持費（通常）のためにIncruseが使われます。
Incruse - umeclidinium bromideはどのように使用されますか？
たるみは処方箋によってのみ得ることができます。 それは携帯用吸入器の吸入粉として利用できます。 吸入器は、１回の吸入につき５５マイクログラムのウメクリジニウムに相当する６５マイクログラムの臭化ウメクリジニウムを送達する。 推奨される投与量は、毎日同じ時間に1日1回の吸入です。 吸入器の正しい使用方法の詳細については、パッケージリーフレットの指示を参照してください。
Incruse - umeclidinium bromideはどのように機能しますか？
Incruseの活性物質、臭化ウメクリジニウムは、ムスカリン受容体拮抗薬です。 筋肉の収縮を制御する「ムスカリン受容体」と呼ばれる特定の受容体を遮断することによって作用します。 吸入すると、臭化ウメクリジニウムは気道筋の弛緩を誘発し、気道を自由に保つのを助け、患者がより容易に呼吸できるようにします。
研究中にIncruse-umeclidinium bromideはどのような利点を示しましたか？
4, 000人の患者を対象とした4つの主要研究で、Incruseが調べられました。 3つの研究がIncruseをプラセボ（ダミー治療）と比較しましたが、別のIncruse研究ではチオトロピウム（COPD治療のための別の薬）と比較されました。 有効性の主な尺度は、患者の強制呼気量（ＦＥＶ１、人が１秒間に吐き出すことができる最大空気量）の変化に基づいていた。 結果は、55マイクログラムのウメクリジニウムに相当する用量で摂取されたIncruseが、12週間の治療後にプラセボより127ml、そして24週間の治療後に115mlの平均FEV1値について肺機能を改善したことを示している。 低投与量と比較した二倍投与量のIncruseは最小限の改善しか示さず、それは有意とは見なされなかった。 Incruseをチオトロピウムと比較した試験では、24週間にわたるFEV1の改善は両方の薬と同様でした。 研究はまた、呼吸困難や喘鳴などの症状の改善を示しています。
Incruse - umeclidinium bromideに関連するリスクは何ですか？
Incruseの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、頭痛、鼻咽頭炎（鼻やのどの炎症）、上気道感染症（かぜ）、副鼻腔炎、咳、尿路感染症です。頻脈（心拍数の加速）。 副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜIncruse-umeclidinium bromideが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Incruseの利益はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Incruseが肺機能とCOPD症状の改善に効果があると結論付けました。 CHMPはまた、Incruseの使用に関して重要な重要な側面は出現していないこと、そして望ましくない影響は対処可能であり、他の抗ムスカリン性気管支拡張薬で観察されたものと類似しているとも述べました。
Incruse-umeclidinium bromideを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？
Incruseができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、医療従事者や患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がIncruseの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。 抗ムスカリン性気管支拡張薬は心臓および血管への影響がある可能性があるため、同社は引き続き薬の心血管への影響を注意深く監視し、潜在的なリスクを特定するために患者を対象とした別の試験を行います。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Incruse - umeclidinium bromideに関するその他の情報
2014年4月28日に、欧州委員会はIncruseの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
EPARの完全版およびIncruseリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Incruse療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：01-2015。
