Vokanamet - カナグリフロジンとメトホルミン

Vokanametとは何ですか - カナグリフロジンとメトホルミンは何のために使われますか？

Vokanametは有効成分のカナグリフロジンとメトホルミンを含む薬です。食事療法や運動療法に加えて、メトホルミン単独では十分に管理されていない2型真性糖尿病の成人患者の血糖（糖）濃度を管理することが必要とされています。メトホルミンと組み合わせてこれらの薬が十分な糖尿病制御を提供しない場合、それはまたインスリンを含む他の抗糖尿病薬との組み合わせで示される。ボカナメットは、カナグリフロジンとメトホルミンを別々に服用した場合の代替品としても使用できます。

Vokanametはどのように使われていますか - カナグリフロジンとメトホルミン？

Vokanametは、カナグリフロジンとメトホルミンをさまざまな強度（50/850 mg、150/850 mg、50/1000 mgおよび150/1000 mg）で含む錠剤として入手可能で、処方箋でしか入手できません。推奨用量は1日2回1錠です。錠剤の投与量は、Vokanametによる治療を開始する前に患者が行っている治療法によって異なります。 Vokanametの開始用量は、カナグリフロジンを50 mgの用量で投与し、メトホルミンの用量をすでに服用している（または治療上適切な用量に近い）必要があります。カナグリフロジン用量はその後必要に応じて増加させることができる。

Vokanametがインスリンまたはインスリン産生を促進する医薬品（例えば、スルホニル尿素）のアドオンとして使用される場合、患者の血糖値が下がりすぎるリスクを減らすためにこれらの医薬品の用量を減らす必要があるかもしれません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Vokanamet - canagliflozinとmetforminはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコース濃度を制御するのに十分なインスリンを産生しない、または体内でインスリンを効果的に使用できないために濃度が上昇する疾患です。血中のグルコース Vokanametには2つの異なる有効成分が含まれており、それぞれが異なる作用メカニズムを持っています。

カナグリフロジンは腎臓の中で、ナトリウム - グルコース共輸送2型（SGLT2）と呼ばれるタンパク質をブロックすることによって作用します。ＳＧＬＴ２は、血液が腎臓を通して濾過されると、グルコースが血流（血流）に再吸収される原因となるタンパク質です。ＳＧＬＴ２の作用を遮断することにより、カナグリフロジンは尿を通してより多くのグルコースを排泄し、そしてその結果として血中のグルコース濃度を減少させる。別個の錠剤の形態のカナグリフロジンは、2013年11月15日からInvokanaの商標名でEUで承認されている。
メトホルミンは、主にグルコースの産生を抑制し、腸内でのその吸収を減らすことによって作用します。それは1950年代からEUで利用可能でした。

2つの有効成分の共同作用のおかげで、血中のブドウ糖の割合は減少し、これは2型糖尿病を制御するのに役立ちます。

研究中にVokanamet - canagliflozinとmetforminはどのような利点を示しましたか？

メトホルミンと組み合わせてカナグリフロジンを使用することの利点は、Invokanaの承認時に評価されたいくつかの主要な研究から明らかになっています。 2型糖尿病の5, 000人以上の成人が参加したこの研究は、特にグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の低下のメカニズムを調べて、100および300mgの1日量で摂取されるカナグリフロジンの効果を分析しましたこれはグルコース制御の有効性の指標を与える。メトホルミンの補助療法としてのカナグリフロジンの有効性を評価している2つの研究の中で、26週後のHbA1cレベルの減少はプラセボ（ダミー治療）と比較して0.91-1.16％以上でしたカナグリフロジンがメトホルミンに追加されました。カナグリフロジンはまた、52週間の治療後に、他の2つの糖尿病治療薬グリメピリドとシタグリプチンと同様の減少を引き起こしました。メトホルミンとスルホニル尿素またはピオグリタゾンとの併用療法の補助療法として使用されるカナグリフロジンをさらに検討した3件の研究。メトホルミンとスルホニル尿素に加えて、カナグリフロジンは26週間の治療後にプラセボで観察された減少と比較して0.71-0.92％より高いHbA1cレベルの減少、およびシタグリプチン（別の糖尿病薬）で見られたものと同様の減少を引き起こしました52週間後メトホルミンおよびピオグリタゾンに加えて、カナグリフロジンはプラセボよりも優れていた。プラセボの添加で観察されたものと比較して、０．６２〜０．７６％より高いＨｂＡ１ｃレベルの低下をもたらしたからである。カナグリフロジンはまた、インスリンのみを服用する患者、またはメトホルミンを含む他の抗糖尿病薬と組み合わせてインスリンを服用する患者、ならびにスルホニル尿素を服用する患者における補助療法として研究されてきた。カナグリフロジンの治療への追加は、インスリン治療患者における治療の18週間後にHbA1cレベルを0.65-0.73％、そして治療の0.74-0.83％減少させることにおいてプラセボと比較して効果的でした。スルホニル尿素で治療された患者。

Vokanametに関連したリスク - カナグリフロジンおよびメトホルミンは何ですか？

Vokanametの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、薬がインスリンまたはスルホニル尿素と組み合わせて使用されている場合、低血糖症（低血糖濃度）、および外陰膣カンジダ症（真菌感染症）カンジダによる女性生殖器領域）。 Vokanametは、に投与されるべきではありません：

糖尿病性ケトアシドーシスまたは糖尿病性昏睡（糖尿病の重篤な合併症）を有する患者。
中等度もしくは重度の腎機能障害、または脱水症もしくは重度の感染症などの潜在的な腎機能障害を伴う急性状態の患者。
組織から酸素を奪う可能性がある状態（例えば、心不全または呼吸不全）を有する患者。
肝障害またはアルコール依存症またはアルコール中毒を患っている患者。

制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜVokanamet - canagliflozinとmetforminが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Vokanametの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。メトホルミンの利点は十分に実証されており、血糖コントロールのためにメタホルミンにカナグリフロジンを加えることの追加の利点が研究によって示されている。メトホルミンはまた体重減少を誘発し、これは糖尿病患者において利点と考えられている。 CHMPはまた、カナグリフロジンとメトホルミンの組み合わせを単一の錠剤で投与することが、2型糖尿病を患う対象に対する追加の治療選択肢となり、治療への順守を改善する可能性があるとも述べた。

安全性に関して、CHMPは、Vokanametで観察された副作用は許容され、そして臨床診療において管理可能であると考えています。