Sabervel - Irbesartanとは何ですか？
Sabrevelは有効成分のイルベサルタンを含む薬で、錠剤（75、150、300mg）として入手可能です。
Sabrevelは「ジェネリック医薬品」です。 これは、SabervelがAprovelと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医療」と似ていることを意味します。
Sabervel - Irbesartanは何に使用されていますか？
Sabervelは本態性高血圧症（高血圧）の成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧の原因が不明であることを意味します。 Sabervelは高血圧と2型糖尿病の成人の腎臓病の治療にも使用されます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Sabervel - Irbesartanはどのように使用されていますか？
Sabervelの通常の推奨用量は1日1回150 mgです。 血圧が適切に管理されていない場合は、1日300 mgまで増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの高血圧症のための他の薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析（血液浄化技術）を受けている患者または75歳以上の患者に使用することができます。
高血圧症および2型糖尿病の患者では、Sabrevelは他の高血圧症の治療法と関連しています。 治療は1日1回150mgの用量で始まり、通常は1日1回300mgまで増量されます。
Sabervel - Irbesartanはどのように機能しますか？
Sabrevelの活性物質であるイルベサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。 後者は強力な血管収縮薬（血管を狭める物質）です。 アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの有効性を遮断し、血管を拡張させることができます。 これにより血圧が下がり、脳卒中などの高血圧に伴うリスクが軽減されます。
Sabervel - Irbesartanについてどのような研究が行われましたか？
Sabrevelは後発医薬品であるため、患者での研究は参照薬であるAprovelとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Sabervel - Irbesartanの利点とリスクは何ですか？
Sabrevelはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
なぜSabervel - Irbesartanが承認されたのですか？
CHMPは、EUの要求に従って、Sabervelは同等の品質を持ち、Aprovelと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Aprovelの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考え、Sabervelに販売承認を与えることを推奨しました。
Sabervel - Irbesartanに関するさらに詳しい情報
2012年4月13日、欧州委員会は、欧州連合全域で有効なSabervelの販売承認を発行しました。
Sabrevel療法の詳細については、パッケージリーフレット（EPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：2012年3月3日。
