エロンバ - corifollitropinaアルファ

エロンバとは何ですか？

エロンバは、有効成分のコリフォリトロピンアルファを含む注射剤です。それはプレフィルドシリンジ（１００および１５０マイクログラム）として入手可能である。

エロンバは何に使われていますか？

エロンバは、卵巣内の複数の卵子が同時に成熟するのを促進するために、受精治療を受けている女性に使用されます。それは不妊治療で使用されるもう一つの薬であるホルモンGnRH（ゴナドトロピン放出ホルモン）の拮抗薬と一緒に使用されます。

エロンバは処方箋によってのみ得ることができます。

エロンバの使い方は？

エロンバによる治療は、妊孕性問題の治療に経験を積んだ医師の監督の下で開始する必要があります。

エロンバは皮下注射によって一度だけ与えられます。体重が60 kg以下の患者は100マイクログラムの用量を服用し、体重がより高い患者は150マイクログラムの用量を服用する必要があります。適切に指示されていれば、注射は患者自身またはパートナーが行うことができます。

注射の4〜5日後、卵巣の反応にもよりますが、卵の早期放出を防ぐためにGnRH拮抗薬による治療を開始する必要があります。注射から7日後、卵巣をさらに刺激する必要がある場合は、Elonvaに似ているが毎日の投与に適した別の薬を注射することが可能です。成熟しようとしている卵が3個あるとき、ホルモンhCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）を1回注射すると、成熟卵が放出されます。

卵は外科的処置で採取され、その後実験室で受精されます。こうして得られた胚を子宮に移植する。

エロンバはどのように機能しますか？

エロンバに含まれる有効成分、コリフォリトロピンアルファは、体内に天然に存在するホルモンFSH（卵胞刺激ホルモン）の改良版です。 FSHは卵巣の産卵を刺激します。コリフォリトロピンアルファでは、ペプチド（アミノ酸の短鎖）がFSHに結合し、体内での活性を延長します。その結果、卵の産生を刺激するために単一用量の薬を投与することで十分であり、したがって他のＦＳＨベースの薬によって必要とされる毎日の注射の実施を放棄する。

コリフォリトロピンアルファは、いわゆる「組み換えＤＮＡ技術」、すなわち遺伝子（ＤＮＡ）が挿入され、したがってタンパク質を産生することが可能になった細胞、この場合はコリフォリトロピナアルファによって産生される。

エロンバではどのような研究が行われましたか？

エロンバの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。卵巣刺激を必要とする1, 905人の患者を対象とした2つの主要研究では、エロンバによる治療をフォリトロピンベータ（卵巣の刺激にも使用されるFSHに基づく薬）による治療と比較しました。研究の1つは、体重60kg以下でエロンバ100マイクログラムで治療された患者で行われましたが、他の研究は体重60kg以上で150マイクログラムの用量で治療された患者に関するものでした。両方の研究の主な有効性パラメータは、治療後に一人の患者から採取された卵の平均数でした。研究の1つは、有効性のさらなる主要なパラメータとして、妊娠を確立した患者の数を想定しました。他の研究は確立された妊娠についての確固たる結論を可能にするほど大きくはありませんでした。

試験中にエロンバはどのような利点を示しましたか？

エロンバによる治療は、フォリトロピンベータによる治療と同じくらい効果的でした。 60kgを超える体重の患者に関する研究では、エロンバで治療された患者1人あたり平均13.7個の卵子と、フォリトロピンベータで治療された患者1人あたり12.5個の卵子が撮影されました。エロンバで治療された患者の約39％が、ホリトロピンベータで治療された患者の38％と比較して妊娠しました。

体重60kg以下の患者の研究では、エロンバで治療した患者1人あたり平均13.3個の卵子と、フォリトロピンベータで治療した患者1人あたり10.6個の卵子を採取した。

エロンバに関連するリスクは何ですか？

エロンバの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、頭痛、吐き気、疲労、骨盤痛および不快感、乳房障害ならびに卵巣過刺激症候群（OHSS）です。卵巣が治療に過剰に反応して腹部の腫れや痛み、吐き気や下痢を引き起こす場合、後者が起こります。 Elonvaで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

エロンバは、コリフォリトロピンアルファまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。卵巣がん、乳がん、子宮がん、下垂体がん（FSHを産生する脳の根元に位置する腺）、または視床下部（脳の一部）のがんにも使用しないでください。また、原発性卵巣機能不全、卵巣肥大または卵巣嚢胞のある患者、あるいは以前のOHSSの症例には使用しないでください。使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。