麻薬

シアリス

シアリスとは

シアリスは有効成分タダラフィルを含む薬です。 それは錠剤として入手可能である(2.5、5、10および20mg)。

シアリスは何のために使われていますか?

シアリスは、勃起不全(インポテンツとも呼ばれる)の男性の治療に使用されます。これは、満足のいく性行為に十分な勃起を達成または維持できないことです。

シアリスが効果を発揮するには、性的刺激が必要です。

シアリスは男性患者にも使用でき、良性前立腺肥大症(肥大した非発がん性前立腺)の徴候や症状を治療します。これは尿漏れの問題を引き起こします。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

シアリスの使い方は?

勃起不全を治療するために、シアリスの推奨用量は、性的活動の少なくとも30分前に「必要に応じて」服用する10 mgです。 10 mgに反応しない男性では、用量を20 mgまで増やすことができます。

推奨される最大投与頻度は1日1回ですが、10または20 mgのシアリスを連続して摂取することはお勧めできません。 シアリスは、医師の判断に応じて、頻繁に(週に2回以上)使用するつもりの男性には、1日1回低用量で使用できます。 用量は1日1回5mgですが、許容度に基づいて1日1回2.5mgに減らすことができます。 薬は毎日ほぼ同じ時間に服用する必要があり、1日1回摂取する場合は定期的に用量を再評価する必要があります。

前立腺肥大症の男性患者、または前立腺肥大症と勃起不全の両方に罹患している男性患者の治療に推奨される用量は1日1回5 mgです。

重度の肝臓病または腎臓病を患っている患者は、10 mgを超えて摂取すべきではありません。 1日1回の服用は重篤な腎臓病の患者にはお勧めできません。また、肝障害の患者には、服用の危険性と利点を慎重に検討した後にのみ薬を処方する必要があります。

CIALISはどのように機能しますか?

シアリスの有効成分タダラフィルは、「ホスホジエステラーゼ5型阻害剤(PDE5)」と呼ばれる薬のグループに属しています。 この物質は、通常環状グアノシン一リン酸(cGMP)と呼ばれる物質を分解する酵素ホスホジエステラーゼをブロックすることによって作用します。

通常の性的刺激の間に、陰茎は陰茎の海綿状組織(海綿体)の弛緩を引き起こすcGMPを作り出して、勃起を起こす海綿体への血液の流入を許します。 cGMPの分解を阻止することにより、シアリスは勃起機能を回復させます。

しかし、性的刺激は常に必要です。 酵素ホスホジエステラーゼを遮断し、cGMPの分解を回避することにより、Cialisは前立腺と膀胱への血液供給も改善し、筋肉を弛緩させます。 これは良性前立腺肥大症の症状である尿漏れの問題を減らすことができます。

CIALISはどのように研究されましたか?

性行為の前に「必要に応じて」服用されるシアリスは、勃起不全を有する1 328人の患者を含む6つの主要研究で研究されてきた。 これらの研究の1つは糖尿病患者だけを含んでいました。

シアリスの1日1回投与は、853人の患者を対象とした12〜24週の間続く3つの追加研究で研究された。 すべての研究において、シアリスの効果はプラセボ(ダミー治療)の効果と比較され、薬の効力の主な尺度は、自宅で記入されるべき2つのアンケートによって検出された勃起を得て維持する能力でした。

シアリスは良性前立腺肥大症の患者でも研究されています。 シアリスとプラセボを比較した4つの主な研究が、勃起不全を有する患者も含めて、この疾患を有する1, 500人の患者で行われた。 有効性の主な尺度は12週間後の症状の改善でした。

研究中にCIALISはどのような利点を示しましたか?

勃起不全に関連するすべての研究において、シアリスはプラセボよりも有意に効果的でした。 最大スコアが30である質問票の1つでは、治療前に約15ポイントを示した患者は、シアリス10mgで治療後に22.6のスコアを記録し、シアリス20mgでは25を記録した。 全体的に見て、一般集団の研究では、81%の患者が、必要に応じて服用したシアリスがプラセボの35%と比較して勃起を改善したと報告しました。 1日1回2.5または5 mgの用量でシアリスを服用した患者も、プラセボを服用している患者と比較して勃起の改善を報告しました。

良性前立腺肥大症の患者を対象としたすべての試験において、5mgの用量で投与されたシアリスもプラセボよりも有効であり、結果はプラセボと比較して12週間後に症状の有意な改善を示しました。

CIALISに関連したリスクは何ですか?

シアリスの最も一般的な副作用は、頭痛、消化不良(消化不良)、腰痛および筋肉痛(筋肉痛)です。これらはより高い投与量でより一般的です。 Cialisで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

重度の心疾患があるなど、性行為が推奨されない場合は、この薬を使用しないでください。 視神経への血液供給が不十分であるために過去に失明したことのある患者は、この薬を服用しないでください(非動脈性前部虚血性視神経症、NAION)。

シアリスは硝酸塩(狭心症に使用される薬の一種)やriocigiuat(肺に供給する血管内の高血圧の薬、肺高血圧症)などの「グアニル酸シクラーゼ刺激剤」クラスの薬と一緒に服用しないでください。

医師は、心血管疾患を患っている患者の性的行為に関連する潜在的なリスクを考慮しなければなりません。 シアリスは過去3ヶ月間の心臓発作患者や過去6ヶ月間の脳卒中による研究、あるいは高血圧や心臓の問題(不整脈)の患者でさえ研究されていないので、これらの人々は薬を服用してはいけません。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜCIALISは承認されたのですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、シアリスの恩恵は勃起不全の男性の治療に対するリスクよりも大きいと判断したため、販売承認を受けることを推奨しました。

シアリスの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

Cialisができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の概要およびシアリスのパッケージリーフレットに含まれています。

CIALISに関するさらに詳しい情報

2002年11月12日に、欧州委員会はシアリスの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 シアリスの完全なEPARは、当局のウェブサイトに掲載されています。ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書

シアリス療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。 この要約の最終更新日:07-2015

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