麻薬

フラッグミンナトリウムダルテパリン

FRAGMIN®は、ダルテパリンナトリウムをベースにした薬です。

治療薬グループ:抗血栓薬。

適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌

適応症フラミン®ナトリウムダルテパリン

フラミン®は、一般および整形外科手術における深部静脈血栓症の予防に使用されます。

ダルテパリンナトリウムはまた、アセチルサリチル酸との相乗作用で、急性深部静脈血栓症の治療または不安定な冠状動脈疾患(不安定狭心症、非Q型心筋梗塞)においても首尾よく使用されている。

FRAGMIN®はまた、血液透析または長期血液濾過(4時間以上)中の凝固の予防に効果的に使用することができます。

作用機序FRAGMIN®ナトリウムダルテパリン

フラミン(FRAGMIN)(登録商標)によって皮下投与されたヘパリンナトリウムデルタは、優れたバイオアベイラビリティー(約90%)を有し、約3〜4時間で最大血漿濃度に達する。

分子の半減期は約4時間であるにもかかわらず、ダルテパリンナトリウムの抗血栓効果は24時間延長され、それ故一般的なヘパリンと比較して投与頻度の減少が必要とされる。

フラミン(FRAGMIN)(登録商標)の抗凝固作用および抗血栓作用は、低分子量ヘパリン由来の多糖類の混合物の存在と関連している。

ヘパリンと同様に、これらの多糖類はアンチトロンビンIIIと結合して立体構造の変化を引き起こすことができます。 この作用は、トロンビンまたは第X因子(プロトロンビンからトロンビンへの通過を媒介し、そしてフィブリノゲン可溶性フィブリノゲンの分解を促進するのに重要である)のようないくつかの凝固因子に対する阻害活性の基礎である。

実施した研究と臨床効果

ダルテパリンの有効性と安全性

デルタヘパリンで治療された群における血栓性および出血性事象のより顕著な減少を観察することにより、心臓弁手術後の、非抱合ヘパリンと比較したダルテパリンの有効性および安全性を比較することを可能にした。 より正確には、血栓性イベントは、デルタヘパリンで治療した患者の4%および未分画ヘパリンで治療した患者の11%に発生した。 出血性事象についても同じ傾向が観察された。

2.地域の抗炎症作用

白血球。 急性炎症のインビボモデルは、これらのオリゴ糖の投与が好中球の血管外遊出をいかに効果的に打ち消し、アテローム性動脈硬化症にしばしば関連する炎症事象を減少させることができるかを示した。

3.新しい抗凝固剤に向けて

現在提案されている抗凝固療法は非常に重要な限界があり、それはしばしばそれらの有効性を低下させそして治療標的の達成を複雑にする。

一方ではワルファリンのようなビタミンK拮抗薬療法がありますが、これは経口投与の利点がありますが、予測不可能な抗凝固作用の限界(厳密な監視が必要です)があります。分子分子は、かなり予測可能な作用プロファイルによって特徴付けられるが、非経口投与の大きな制限を有する。

世界中で何人かの研究者が、現在使用されている治療法の利点を統一することができる(トロンビン合成に必要な)新しい第Xa因子阻害剤を実験している。

使用方法と投与量

FRAGMINプレフィルドシリンジ皮下注射用2500IU / 0.2ml。 5000UI / 0.2ミリリットル; 7500UI / 0.3ミリリットル; 10000UI / 0.4ミリリットル; 12500UI / 0.5ミリリットル; 15000UI / 0.6ミリリットル; 18000UI / 0.72mlのデルタペリンナトリウム:剤形、投与時期および治療期間は、想定が必要な事象の種類、患者の健康状態および課される治療目標によって大きく影響されます。 この薬の処方は排他的な医学的適切性のものです。

フラミン®は、プレフィルドシリンジのニードルを腹部の脂肪組織から、または大腿部の外側から引き上げた状態で、皮膚のひだに完全に垂直に挿入することで皮下投与できます。

フラミン®ダルテパリンナトリウムのリクルートの前には、どんな場合でも - その処方せんとその管理は必要です。

フラミン®ナトリウムダルテパリン

ヘパリンおよびヘパリンナトリウムの摂取は、特に治療の第一段階において、潜在的に危険な経過をたどって血小板減少症を伴う可能性があります。

ほとんどの場合、この変化は治療の中断後またはその維持後でさえも後退する可能性があるが、場合によっては、白血球の形成を決定することが潜在的に可能な免疫複合体の形成によって悪化する可能性がある。ヘパリンを介した血小板の凝集、および血栓性イベントのリスクを高める。

この可能性のある結果を踏まえて、血小板の血清レベルをモニターし、血小板が100, 000 / mm 3を下回る場合は将来の繰り返しを避けて治療を中断することが - 特に治療の初期段階で、そして治療開始まで定期的に - 賢明です。

同じ部位、脊髄または硬膜外麻酔で繰り返し穿刺すると、患者の健康にとって危険な可能性がある血腫の出現と関連する可能性があります。 このような場合には、医療関係者および救急隊員は、関連する徴候および症状の出現に特に注意を払うべきです。

フラグミンは筋肉内に投与すべきではありません。

ヘパリンナトリウムの摂取は患者の通常の知覚能力に影響を与えず、車両を運転し機械を変更することなく使用する能力を維持します。

妊娠と授乳

ナトリウムヘパリンデルタは胎児の健康に特に有毒であると証明されていません。 しかしながら、誘発された血行力学的変化は潜在的に危険であり得る。 これらのデータに照らして、そしていくつかのフォーマットにおけるベンジルアルコールの存在を考えると、胃腸吸収の可能性は非常にありそうもないが、妊娠中と授乳中の両方でFRAGMIN®の摂取を避けることが望ましいです。ヘパリン

相互作用

フラミン(FRAGMIN)(登録商標)をアセチルサリチル酸、非ステロイド系抗炎症薬、チクロピジン、グルココルチコイドおよび抗血小板薬と同時に投与した場合、出血の危険性が増大することが観察された。

前述の活性成分の投与が避けられない場合、出血の可能性のある発生を減らすために、患者の凝固能力を頻繁にモニターすることが賢明であろう。

禁忌フラミン®ダルテパリンナトリウム

出血の危険性が増しているため、血小板減少症、胃十二指腸潰瘍および脳出血の患者において、FRAGMIN®は活性物質、その賦形剤の1つまたは他の形態のヘパリンに対する過敏症の場合には禁忌です。

同じ理由で、ヘパリンナトリウムデルタは、脳動脈瘤、凝固過程の変化、CNSの病変または外科的介入、視覚および聴覚装置の場合、ならびに制御不能の高血圧の場合にも禁忌である。

望ましくない影響 - 副作用

FRAGMIN®の摂取が血小板減少症、注射部位の皮膚壊死、および一般的な症状を伴う痛みを伴う紅斑性プラークと関連することはめったにありません。 これらの場合には、治療の急速な中断は症候学の即時退行を保証した。

FRAGMIN®が脊椎、硬膜外または腰椎穿刺麻酔中に予防目的で使用された場合、脊髄または硬膜外血腫はごくまれにしか見られませんでしたが、素因のある患者では出血事象が見られました。

トランスアミナーゼの増加はめったに観察されていません。

注釈

フラッグミン®は医療処方箋のもとでのみ交換可能です。