術前 - 副甲状腺ホルモン

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

医薬品の特徴

Pretactは、特殊なペンを使って注射可能な溶液にするために、カートリッジに入った白い粉末と溶剤で構成されています。 Preotactの有効成分は副甲状腺ホルモンです。

治療適応症

Pretactは、骨折のリスクが高い閉経後の女性における骨粗鬆症（骨を脆弱にする疾患）の治療に使用されます。術前は脊椎の骨折を有意に軽減することが示されていますが、股関節の骨折は軽減していません。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

使用方法

推奨用量は100 mgのPreotactで、1日1回腹部皮下注射（皮下注射）で投与されます。カートリッジを特別な注射ペンに挿入してねじ込むと、粉末と溶媒が混ざり合って注射用の溶液を形成します。注射を正しく実行するために必要な指示が受け取られると（ユーザマニュアルがペンと共に提供される）、患者は溶液を自己注射することができる。患者は、食事を通してこれらの品目を十分に摂取していない場合、カルシウムとビタミンDのサプリメントも摂取する必要があるかもしれません。 Pretactは最大24ヶ月間使用することができ、その後患者はビスフォスフォネート（骨量減少を抑える薬）で治療されることができます。

作用メカニズム

骨粗鬆症は、天然に消費されているものを置き換えるのに十分な新しい骨がない場合に発生します。骨は次第に薄くなりそしてもろくなりそして破損（骨折）しやすくなる。骨粗鬆症は、女性のエストロゲンホルモンのレベルが低下すると閉経後の女性によく見られます。 Preotactには、骨芽細胞（骨組織の形成に使用される細胞）に作用して、骨組織の形成を刺激する副甲状腺ホルモンが含まれています。さらに、この物質は食品中に存在するカルシウムの吸収を高め、尿中に過剰な量のカルシウムが失われるのを防ぎます。 Preotactの活性物質である副甲状腺ホルモンは、ヒト副甲状腺ホルモンと同一であり、「組換えDNA技術」として知られている方法で製造されます。このホルモンは、それを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入されている細菌から出発して得られる。

実施した研究

閉経後骨粗鬆症の女性2, 532人を含むこの物質の主な研究では、Preotactがプラセボと比較されました（ダミー治療）。治療の18ヵ月後の椎骨骨折の割合は有効性の主な尺度でした。女性の約3分の2がPreotactを最長2年間服用し続け、骨密度測定を受けました。骨密度は、Preotactを単独で、またはアレンドロネート（ビスフォスフォネート）と組み合わせて使用することを検討した別の研究における有効性の主な尺度でした。

研究の結果得られた利点

18ヵ月後、42の椎骨骨折（3.37％）がプラセボ群で発生し、17（1.32％）がPreotact群で発生しました。これらのデータは、プラセボと比較して、Preotactはそれを取る女性において脊椎骨折に陥る危険性を有意に減少させることを示しています。研究の開始時に脊椎骨折を以前に受けたことのある女性および脊椎骨密度スコアがすでに低い女性において、リスクの減少はより顕著であり、より脆弱な脊柱を示していた。試験中に骨密度の増加も観察された。 Preotactとアレンドロネートの併用試験では、Preotact後にアレンドロネートを投与することで骨密度をさらに高めることが可能であることが示されました。