Trobalt - retigabina

Trobalt - retigabineとは何ですか？

Trobaltは活性物質レチガビンを含む薬です。それは錠剤として入手可能である（丸紫：５０ｍｇ；丸緑色：１００ｍｇ；横長黄色：２００ｍｇ；横長緑色：３００ｍｇ；横長紫：４００ｍｇ）。

Trobalt - retigabineは何に使用されていますか？

Trobaltは、成人における二次全身化を伴うまたは伴わない部分発作（発作）の治療に使用されます。それはてんかんの一種で、脳の一部の過剰な電気的活動が身体の一部の突然の痙攣運動、聴覚障害、匂いや視力の問題、しびれ、突然の恐怖などの症状を引き起こします。二次一般化は、過剰な電気的活動が続いて脳全体に及ぶときに起こります。 Trobaltは他の抗てんかん薬の補助としてのみ使用されるべきです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Trobalt - retigabineはどのように使用されていますか？

Trobaltによる治療は、1週間に1日3回、100 mgの錠剤1錠から始めます。その後、患者の反応に応じて、週に1回の頻度で用量を毎回50 mgずつ増やします。推奨される維持量は1日600 mgから1日最大1, 200 mgの間です。

高齢の患者や、中等度または重度の肝臓または腎臓の問題を抱えている患者には、低用量を投与すべきです。さまざまな患者グループに対する詳細な推奨事項を含む、Trobaltの使用方法の詳細については、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Trobalt - retigabineはどのように機能しますか？

Trobaltの活性物質であるレチガビンは抗てんかん薬です。てんかんは、脳の神経細胞の過剰な電気的活動によって引き起こされます。 Trobaltはこれらの細胞にあるカリウムチャンネルに作用を及ぼします。これらのチャネルは、カリウムが細胞に入ってそれらを出ることを可能にし、電気的インパルスを終わらせるのに役割を果たす孔である。 Trobaltはカリウムチャンネルを開いたままにすることによって機能します。このようにして、それは電気的インパルスのさらなる伝達を遮断し、したがっててんかん発作の発生を防止する。

Trobalt - retigabineについてどのような研究が行われましたか？

Trobaltの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

他の抗てんかん薬によって十分に制御されていない発作を持つ合計1, 244人の患者を含む3つの主要な研究で、Trobaltはプラセボ（ダミー治療）と比較されました。１日当たり６００、９００または１２００ｍｇの維持量のトロバルトまたはプラセボを最初の試験で８週間そして他の２つの試験で１２週間摂取した。最初の研究では、有効性の主な尺度は月ごとの発作の数の変化でした。他の2つの研究では、有効性の主な尺度は発作の数が少なくとも半分になった患者の数でした。

試験中にTrobalt - retigabineはどのような有益性を示しましたか？

発作の数を減らすことにおいて、Trobaltはプラセボよりも効果的でした。最初の研究では、1日当たり900 mgと1 200 mgのTrobaltがプラセボよりも効果的で、1か月あたりの発作数をそれぞれ29％と35％減少させました。対照的に、プラセボ群では13％の減少がありました。この試験では、1日当たり600 mgのTrobaltの効果について決定的な結果は得られていません。 2番目の研究では、1日600mgのTrobaltで治療を受けた患者の39％（158人中61人）、および900mgを受けた患者の47％（79人中70人）で危機が少なくとも半分になりました。プラセボ群の患者の19％（164人中31人）。 3番目の研究では、1日当たり1200mgのTrobaltを服用した患者の56％（119人中66人）で危機が少なくとも半分になりましたが、プラセボを受けた患者の23％（137人中31人）が危機に陥りました。