麻薬

ドセタキセルTeva Pharma - ドセタキセル

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelとは何ですか?

ドセタキセルテバ製薬は活性物質ドセタキセルを含む薬です。 それは注入のための解決のための濃縮物そして溶媒として利用できる(静脈に滴り落ちる)。 ドセタキセルテバファーマは "ジェネリック医薬品"です。 これは、ドセタキセルテバ製薬がタキソテールと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelは何のために使用されますか?

ドセタキセルテバファーマは、以下の種類のがんの治療に使用されます。

  • 乳がん。 ドセタキセルテバ製薬単独療法は他の療法の失敗の後に適応されます。
  • 非小細胞肺がん。 他の治療法が失敗した後ドセタキセルテバ製薬は単独で使用することができます。 以前に癌治療を受けたことがない患者には、シスプラチン(別の種類の抗癌剤)と併用することができます。
  • 前立腺がん、腫瘍がホルモン療法に反応しない場合。 ドセタキセルテバ製薬はプレドニゾンまたはプレドニゾロン(抗炎症薬)と一緒に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelはどのように使用されますか?

Docetaxel Teva Pharmaは、化学療法の使用に資格のある医師の監督の下、化学療法(癌治療薬を使用)の投与を専門とする病棟で使用されるべきです。 ドセタキセルテバ製薬は3週間ごとに1時間の注入として与えられます。 用量、治療期間、および他の薬物との併用は、治療するがんの種類によって異なります。 Docetaxel Teva Pharmaは、好中球数(血液中の白血球の種類のレベル)が正常な場合(少なくとも1, 500細胞/ mm 3)にのみ使用されます。 ドセタキセルTeva Pharmaの注入の前日にデキサメタゾン(抗炎症薬)を投与する必要があります。 詳しくは、製品特性の要約を参照してください。

Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelはどのように機能しますか?

ドセタキセルの有効成分であるドセタキセルは、タキサンとして知られている抗がん剤のグループに属しています。 ドセタキセルは、細胞が分裂し増殖することを可能にする内部の「骨格」を破壊する細胞の能力を遮断する。 骨格の存在下では細胞は分裂することができずに死に至ることになる。 ドセタキセルはまた、血球などの非腫瘍細胞を危険にさらし、これは副作用を引き起こす可能性があります。

Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelはどのように研究されていますか?

同社は科学文献からドセタキセルに関するデータを発表した。 また、Docetaxel Teva Pharmaソリューションは、Taxotereと同等の品質を備えていることも明らかにしました。 Docetaxel Teva Pharmaは注入によって与えられ、参照薬、タキソテールと同じ有効成分を含む一般的な薬であるため、これ以上の研究は必要ではなかった。

Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelの利点とリスクは何ですか?

ドセタキセルテバファーマは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じであるとみなされます。

ドセタキセルTeva Pharma - Docetaxelが承認されたのはなぜですか?

CHMP(人間用医薬品委員会)は、EUの法律に従って、Docetaxel Teva PharmaはTaxotereに匹敵することが証明されたと結論付けました。 したがって、Taxotereの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回っているのはCHMPの意見です。 委員会はDocetaxel Teva Pharmaの販売承認の承認を勧告しました。

Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelに関するさらに詳しい情報

2011年1月21日、欧州委員会はTeva Pharma BVに、欧州連合全体で有効なDocetaxel Teva Pharmaの販売許可を与えました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。 この要約の最終更新日:11-2010。